他克莫司联合恩替卡韦治疗HBV相关性肾小球肾炎

条件:乙型肝炎病毒相关性肾病综合征。本研究旨在评估他克莫司联合恩替卡韦抗病毒治疗中国HBV相关性肾小球肾炎的疗效与安全性

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clinicaltrials
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基因组预测乙型肝炎病毒相关性肾病综合征他克莫司恩替卡韦HBV相关性肾小球肾炎随机对照单盲多中心撤药研究
Tacrolimus Combined With Entecavir on HBV Associated Glomerulonephritis(HBV-GN)

基本信息

模态
基因组
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-20

资源简介

他克莫司联合恩替卡韦治疗HBV相关性肾小球肾炎

Tacrolimus Combined With Entecavir on HBV Associated Glomerulonephritis(HBV-GN)是一项来源于 clinicaltrials.gov 的研究数据集,聚焦乙型肝炎病毒相关性肾病综合征这一疾病领域。该研究旨在评估他克莫司联合恩替卡韦抗病毒治疗中国成人 HBV 相关性肾小球肾炎的疗效与安全性,属于泌尿生殖系统疾病分类下的其他类目。研究采用前瞻性、随机、对照、单盲、多中心、撤药设计,由广东省人民医院(广东省医学科学院)牵头实施,分为筛选入组与随访两个阶段,计划入组 112 例 HBV-GN 患者。研究方案经广东省人民医院伦理委员会审查批准,所有参与者均提供书面知情同意。该数据集为理解他克莫司与恩替卡韦联合方案在 HBV-GN 人群中的应用提供了研究层面的记录基础。

【数据集背景】

乙型肝炎病毒相关性肾小球肾炎是慢性乙型肝炎病毒感染相关的肾脏损害表现,临床上常以肾病综合征为主要表现形式。本研究关注的核心问题是:在抗病毒治疗的基础上联合免疫抑制治疗能否更快速、有效地诱导疾病缓解。源站描述指出,他克莫司联合恩替卡韦可快速且有效地诱导中国成人 HBV-GN 的缓解,同时他克莫司可能与恩替卡韦产生协同抗病毒效应。这一背景构成了该数据集所承载研究的临床出发点。

【数据内容】

该数据集对应的研究围绕 HBV-GN 患者的治疗与随访展开,涉及筛选、入组与随访两个阶段的数据。研究计划筛选并入组 112 例 HBV-GN 患者,入组期约一年;随后进入持续 24 周的随访阶段。源站描述提及所有患者的数据将被纳入,但未进一步说明具体变量、字段结构或数据表组成。主题标签为 Hepatitis B Virus Associated Nephrotic Syndrome,提示数据内容以乙型肝炎病毒相关性肾病综合征人群为核心。

【采集与来源】

数据来源于 clinicaltrials.gov 登记的研究信息。研究由广东省人民医院、广东省医学科学院牵头开展,为多中心研究。研究方案经广东省人民医院伦理委员会审查批准,所有参与者均提供书面知情同意。研究设计为前瞻性、随机、对照、单盲、多中心、撤药研究,分为两个阶段:第一阶段为筛选与入组,约一年内纳入 112 例 HBV-GN 患者;第二阶段为持续 24 周的随访。

【适用场景】

基于源站描述,该数据集适用于了解他克莫司联合恩替卡韦治疗中国成人 HBV 相关性肾小球肾炎的疗效与安全性研究设计,可用于参考 HBV-GN 临床研究的入组规模、随访周期与多中心实施方式。其主题标签指向乙型肝炎病毒相关性肾病综合征,适合作为该疾病领域临床研究信息的检索与背景参考。源站未提供更具体的适用场景说明。

【使用方法】

源站未提供该数据集的具体使用方法、访问方式或数据结构说明。使用者可依据 clinicaltrials.gov 的登记信息了解研究概况,但源站未提供字段级的使用指引。

【质量与限制】

该研究为前瞻性、随机、对照、单盲、多中心、撤药设计,方案经伦理委员会审查批准且参与者提供书面知情同意,这些要素构成了研究实施层面的规范性信息。源站描述未提供样本量以外的统计结果细节、数据完整性指标或质量控制措施。源站描述中关于所有患者数据的说明在原文处中断,未给出完整表述。该数据集为研究登记信息,源站未提供原始个体数据或数据字典。

【引用与许可】

源站未提供该数据集的引用格式与许可条款信息。研究方案经广东省人民医院伦理委员会审查批准,参与者提供书面知情同意,但源站未说明数据再使用或分发方面的许可安排。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03062813

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:乙型肝炎病毒相关性肾病综合征。本研究旨在评估他克莫司联合恩替卡韦抗病毒治疗在中国乙型肝炎病毒相关性肾小球肾炎患者中的疗效与安全性。他克莫司联合恩替卡韦能迅速有效地诱导中国成人乙型肝炎病毒相关性肾小球肾炎的缓解。同时,他克莫司可能与恩替卡韦具有协同抗病毒作用。研究方案经广东省人民医院伦理委员会审查批准,所有参与者均提供了书面知情同意书。

本研究将是一项前瞻性、随机、对照、单盲、多中心、撤药研究,由广东省人民医院、广东省医学科学院开展。研究将分为两个阶段:第一阶段为筛选和入组约112例HBV-GN患者,历时约一年;第二阶段为持续随访24周。所有患者的数据将记录于HBV-GN电子数据库。在随机化之前,所有患者将接受恩替卡韦常规抗病毒治疗两周。随后,他们将被随机分为两组:治疗组为他克莫司联合恩替卡韦抗病毒治疗,对照组为他克莫司安慰剂联合恩替卡韦抗病毒治疗。治疗期间他克莫司目标谷浓度为5-10 ng/mL。主要结局变量为治疗25周后达到完全缓解(CR)或部分缓解(PR)的患者数量。CR定义为24小时尿蛋白<0.3 g(UPCR<300 mg/g.cr)或更低,且肾功能稳定(eGFR>50 ml/min/1.73 m²);PR定义为24小时尿蛋白0.3-3.0 g(UPCR 300-3000 mg/g.cr)且较基线蛋白尿下降50%,同时肾功能稳定。

次要结局变量:1) 接受13周治疗后达到完全缓解或部分缓解(CR或PR)的患者数量。2) 接受25周治疗后,血清肌酐(SCr)升高至基线水平的2倍,或根据慢性肾脏病-EPI(CKD-EPI)公式计算的eGFR较基线下降50%。3) 血清HBV DNA未检出

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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