出生时接种乙型肝炎疫苗的互换性研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，是一项随机、双盲、两臂平行组、前瞻性干预研究，计划纳入约270名新生儿，按1:1比例分为两组
基本信息
资源简介
出生时接种乙型肝炎疫苗的互换性研究
Study Interchangeability Hep-B Vaccine Administered at Birth Dose 是一项来自 clinicaltrials.gov 的临床试验数据集，主题涉及疫苗接种不良事件与免疫原性。该试验为随机、双盲、两臂平行组、前瞻性干预研究，计划纳入约270名新生儿，按1:1比例分为两组。受试者在出生时接种一剂在研重组乙型肝炎疫苗，或接种已注册的单价乙型肝炎疫苗作为对照，随后接种已注册的 DTwP-HepB-IPVHib（HEXASIIL）疫苗。数据集所属分类为妊娠、分娩和产褥期 / 其他，主题标签包括疫苗接种不良事件、免疫原性、疫苗。
【数据集背景】
该数据集对应的研究聚焦于新生儿出生时接种乙型肝炎疫苗的互换性与免疫效果评价。乙型肝炎疫苗的出生剂次是新生儿免疫规划中的重要环节，不同产品之间是否具有可互换使用的能力，关系到实际接种工作中的疫苗选择与供应衔接。该试验以随机、双盲、两臂平行组、前瞻性干预设计，比较在研重组乙型肝炎疫苗与已注册单价乙型肝炎疫苗在出生时接种后的表现，并观察后续接种已注册 DTwP-HepB-IPVHib（HEXASIIL）疫苗的情况。研究关注的条件包括疫苗接种不良事件、免疫原性以及疫苗本身，相关主题标签与上述关注点一致。
【数据内容】
数据集内容围绕该临床试验的设计与实施信息展开，包括研究类型为随机、双盲、两臂平行组、前瞻性干预研究；计划纳入约270名新生儿；受试者按1:1比例分为两组；干预措施为出生时接种一剂在研重组乙型肝炎疫苗或已注册单价乙型肝炎疫苗作为对照，随后接种已注册 DTwP-HepB-IPVHib（HEXASIIL）疫苗。数据集的主题标签为疫苗接种不良事件、免疫原性、疫苗。关于具体的观测指标、随访时间点、病例报告表字段、实验室检测方法等细粒度数据内容，源站未提供。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov。源站描述给出了研究条件、研究设计、计划样本量、分组比例以及干预疫苗信息。数据集的分类归属为妊娠、分娩和产褥期 / 其他。除上述来源与描述信息外，关于数据采集的具体流程、采集机构、采集时间窗口、数据管理方式等，源站未提供。
【适用场景】
该数据集可用于了解新生儿出生时乙型肝炎疫苗互换性研究的设计框架，适用于关注疫苗接种不良事件与免疫原性评价的研究者、疫苗政策与免疫规划相关人员，以及需要参考随机双盲平行组干预研究设计的研究人员。由于涉及妊娠、分娩和产褥期分类下的新生儿疫苗接种问题，也可为围产期免疫策略讨论提供研究设计层面的参考。关于该数据集在具体分析场景中的适用性验证、统计分析方法或政策转化结论，源站未提供。
【使用方法】
该数据集可用于查阅该临床试验的研究设计要点，包括随机、双盲、两臂平行组、前瞻性干预的研究类型，约270名新生儿的计划样本量，1:1的分组比例，以及出生时接种在研重组乙型肝炎疫苗或已注册单价乙型肝炎疫苗对照、随后接种已注册 DTwP-HepB-IPVHib（HEXASIIL）疫苗的干预安排。关于数据下载方式、访问接口、变量字典、分析代码或使用教程，源站未提供。
【质量与限制】
该数据集的信息来自 clinicaltrials.gov 的试验描述，研究设计为随机、双盲、两臂平行组、前瞻性干预研究，计划纳入约270名新生儿，分组比例为1:1。关于数据的完整性、准确性校验、缺失值处理、偏倚控制细节以及研究结果的报告情况，源站未提供。由于计划样本量约为270名新生儿，实际入组与随访情况需以源站进一步信息为准，源站未提供相关内容。
【引用与许可】
该数据集来源站为 clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、使用限制或数据共享政策，源站未提供。
下载信息
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需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07854847
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：疫苗接种不良事件、免疫原性、疫苗。本试验是一项随机、双盲、两臂平行组、前瞻性干预研究。本试验将纳入约270名新生儿，分为2组，比例为1：1。受试者将在出生时接种一剂自产重组乙型肝炎疫苗或注册单价乙型肝炎疫苗作为对照，随后接种注册的DTwP-HepB-IPVHib（HEXASIIL）疫苗。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连，提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
