BIVV009在健康志愿者及补体介导疾病患者中的安全性、耐受性与活性研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，围绕BIVV009（TNT009-01）在健康志愿者及补体介导疾病患者中的安全性、耐受性与活性研究
基本信息
资源简介
BIVV009在健康志愿者及补体介导疾病患者中的安全性、耐受性与活性研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，围绕BIVV009（TNT009-01）在健康志愿者及补体介导疾病患者中的安全性、耐受性与活性研究。覆盖病种包括大疱性类天疱疮、冷凝集素病、温抗体型自身免疫性溶血性贫血和终末期肾病。研究采用整合方案设计，包含单次递增剂量、多次递增剂量及患者多次给药部分，并设置哨兵给药组等安全性措施。数据可用于评估药物安全性、耐受性及补体介导疾病的潜在疗效（来源 clinicaltrials.gov）。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：条件：大疱性类天疱疮（BP）、冷凝集素病（CAD）、温抗体型自身免疫性溶血性贫血（WAIHA）、终末期肾病（ESRD）。研究TNT009-01（A-C部分）/ BIVV009（E部分）是一项采用整合方案设计的首次人体（FIH）研究。该1期研究方案将包括三个子部分：在正常男性和女性人类志愿者（NHVs）中进行的单次递增剂量（SAD）和多次递增剂量（MAD）研究，以及在多种补体介导疾病患者中进行的多次给药（MD）研究，这些疾病不限于单一疾病或治疗领域。尽管这些患者代表具有多种临床诊断的人群，但他们由与BIV009作用机制相匹配的共同疾病机制联系在一起。本研究设计中纳入了若干关键安全性措施，包括使用哨兵给药组和一项独立的
【主题与分类】
主题标签：Bullous Pemphigoid (BP)、Cold Agglutinin Disease (CAD)、Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (WAIHA)、End-stage Renal Disease (ESRD)。本站分类：泌尿生殖系统疾病。
【获取与许可】
源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT02502903
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT02502903
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：大疱性类天疱疮（BP）、冷凝集素病（CAD）、温抗体型自身免疫性溶血性贫血（WAIHA）、终末期肾病（ESRD）。研究TNT009-01（A-C部分）/ BIVV009（E部分）是一项首次人体（FIH）研究，采用集成方案设计。该1期研究方案将包括三个子部分：在正常男性和女性人类志愿者（NHVs）中进行的单次递增剂量（SAD）和多次递增剂量（MAD）研究，以及在患有各种补体介导疾病（不限于单一疾病或治疗领域）的患者中进行的多次剂量（MD）研究。尽管这些患者代表了一组具有多样临床诊断的人群，但他们通过一种与BIV009作用机制相匹配的共同疾病机制而联系在一起。本研究设计中纳入了若干关键安全性措施，包括使用哨兵给药组和独立的数据安全监测委员会（DSMB），以及针对与补体系统抑制潜在风险相关的适当预防性疫苗接种计划和临床生物标志物监测。
为了让BIVV009能够用于已观察到成功治疗效果的CAD患者，并允许先前接受过治疗的CAD患者重新开始使用BIVV009，已在两部分研究中增加了E部分，以便在这一特定患者亚群中继续获得研究药物，并进一步明确BIVV009的安全性和有效性。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
数据缺失？
依托陕西、四川两大基地，我们与超过十家三甲医院建立直接合作关系，覆盖合规授权、采集治理、专业标注、数据交付的全流程，为AI医疗团队提供即拿即用的高质量临床数据。
⚡️ 需要数据支持或标注服务？立即联系我们获取专业方案。
