TAF用于高HBV DNA载量中晚期妊娠阻断HBV母婴传播的安全性与有效性

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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05466071

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数据说明

情况：慢性乙型肝炎、妊娠相关。母婴传播（MTCT）仍是HBV在中国、撒哈拉以南非洲等高流行区的主要传播途径。部分高HBV DNA载量（≥2×10^5 IU/ml）母亲所生婴儿即使按时接受联合免疫，仍会感染HBV。因此，包括AASLD和EASL在内的指南推荐，高HBV DNA载量的孕妇应自妊娠24-28周起服用抗病毒药物（富马酸替诺福韦二吡呋酯或替比夫定），以降低HBV母婴传播。然而，有报道称TDF对婴儿存在副作用。例如，胎儿期曾暴露于TDF的早期婴儿中发现中性粒细胞减少和骨密度降低。替诺福韦艾拉酚胺（TAF）是替诺福韦（TFV）的新型前药，具有更高的抗病毒效力、更高的外周血单核细胞（PBMC）内替诺福韦二磷酸（TFV pp）水平以及更低的血浆TFV浓度。作为TDF的继任者，TAF每日口服剂量约为TDF的1/10。

TAF的肾毒性风险要低得多，对骨密度几乎无影响。TAF已被AASLD、EASL等批准并推荐作为治疗慢性乙型肝炎（CHB）患者的一线药物。然而，关于TAF用于高HBV DNA载量孕妇的数据相对较少。迫切需要阐明TAF在高HBV DNA载量孕妇中阻断HBV母婴传播的安全性和有效性。在本研究中，研究者纳入高HBV DNA载量（≥2×10^5 IU/ml）的中晚期妊娠孕妇。参与者被随机分为两组，然后分别接受TAF或TDF治疗。所有入组参与者随访2年。本研究的目标如下：A. 阐明TAF在高HBV DNA载量中晚期妊娠孕妇中阻断HBV母婴传播的安全性和有效性。B. 阐明TAF对产科

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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