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创建/更新时间

2026-10-20

资源简介

HR19042在健康受试者中的相对生物利用度研究

该数据集对应一项关于 HR19042 在健康受试者中的相对生物利用度研究，研究全称为 Relative Bioavailability Study of HR19042 in Healthy Subjects，来源为 clinicaltrials.gov。研究涉及的主要疾病条件为原发性 IgA 肾病和自身免疫性肝炎，采用单中心、随机、开放标签、三周期、双拉丁方交叉设计。研究的主要目的是评价 HR19042 胶囊相对于布地奈德迟释胶囊（Tarpeyo®）和布地奈德肠溶胶囊（Budenofalk®）的口服相对生物利用度；次要目的包括评估给药后的安全性。该数据集在分类上归入泌尿生殖系统疾病 / 其他，主题标签涵盖原发性 IgA 肾病、自身免疫性肝炎，以及相对生物利用度、交叉设计、HR19042 和安全性评估等研究要素。

【数据集背景】

该数据集所对应的研究聚焦于原发性 IgA 肾病与自身免疫性肝炎两类疾病条件。研究药物为 HR19042 胶囊，对照药物包括布地奈德迟释胶囊（Tarpeyo®）和布地奈德肠溶胶囊（Budenofalk®）。研究设计为单中心、随机、开放标签、三周期、双拉丁方交叉研究，主要目的为评价 HR19042 胶囊相比两种布地奈德制剂的相对生物利用度，次要目的为评估给药后的安全性。上述背景信息界定了该数据集所属的临床研究语境，即围绕口服制剂的相对生物利用度与安全性展开的健康受试者研究。

【数据内容】

该数据集的主题标签包括原发性 IgA 肾病、自身免疫性肝炎，以及相对生物利用度、交叉设计、HR19042、安全性评估。研究涉及的主要终点方向为 HR19042 胶囊相对于布地奈德迟释胶囊（Tarpeyo®）和布地奈德肠溶胶囊（Budenofalk®）的口服相对生物利用度；次要终点方向为给药后的安全性评估。研究采用三周期、双拉丁方交叉设计，并设置随机化与开放标签。除上述研究设计与目的层面的信息外，源站未提供该数据集所包含的具体变量、受试者数量、给药剂量、采样时间点、药代动力学参数数值或安全性事件统计等细节。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。源站描述表明，这是一项单中心、随机、开放标签、三周期、双拉丁方交叉研究，研究条件为原发性 IgA 肾病与自身免疫性肝炎，主要目的为评价 HR19042 胶囊相比布地奈德迟释胶囊（Tarpeyo®）和布地奈德肠溶胶囊（Budenofalk®）的口服相对生物利用度，次要目的为评估给药后的安全性。关于具体采集时间、采集机构、样本量、数据录入流程及质量控制措施，源站未提供。

【适用场景】

该数据集可用于了解 HR19042 胶囊在健康受试者中相对生物利用度研究的设计框架，包括单中心、随机、开放标签、三周期、双拉丁方交叉设计等要素。其主题标签涉及原发性 IgA 肾病、自身免疫性肝炎、相对生物利用度、交叉设计、HR19042 与安全性评估，适合作为上述研究方向的索引性资料，用于识别该研究的研究目的、对照制剂与安全性评估方向。关于该数据集在统计分析、模型构建、剂量优化或监管决策中的具体适用方式，源站未提供。

【使用方法】

该数据集对应研究的公开描述可在 clinicaltrials.gov 获取。使用时应以源站描述为准，围绕主要目的（HR19042 胶囊相对于布地奈德迟释胶囊 Tarpeyo® 和布地奈德肠溶胶囊 Budenofalk® 的口服相对生物利用度）与次要目的（给药后的安全性评估）理解研究框架。关于数据下载方式、字段说明、变量编码、统计分析方法或分析软件要求，源站未提供。

【质量与限制】

该数据集来源为 clinicaltrials.gov，研究设计为单中心、随机、开放标签、三周期、双拉丁方交叉研究。开放标签设计意味着研究者和受试者可能知晓治疗分配，这是该研究设计层面的特征。关于样本量、数据完整性、缺失值处理、偏倚控制措施、统计效能及结果外推性等信息，源站未提供。该数据集在分类上归入泌尿生殖系统疾病 / 其他，主题标签涉及原发性 IgA 肾病与自身免疫性肝炎，但源站未提供与分类相关的进一步说明。

【引用与许可】

该数据集来源为 clinicaltrials.gov，研究英文名称为 Relative Bioavailability Study of HR19042 in Healthy Subjects。引用时应注明该来源及研究名称。关于许可条款、使用限制、数据共享政策或版权归属，源站未提供。

原始链接

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06922305

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当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。

使用方式

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06922305

标准获取流程：

访问源站链接，注册/登录账号；
进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
- ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
- 天池: 登录后页面提供直链下载
  以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：原发性IgA肾病；自身免疫性肝炎。这是一项单中心、随机、开放标签、三周期、双拉丁方交叉研究。主要目的：1. 评价HR19042胶囊与布地奈德迟释胶囊（Tarpeyo®）及布地奈德肠溶胶囊（Budenofalk®）相比的口服相对生物利用度。次要目的：2. 评估给药后的安全性。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别