PBF-1681（枸橼酸铁）治疗非透析依赖性慢性肾脏病合并贫血的3期研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov，收录一项在台湾开展的多中心3期研究，评估 PBF-1681（枸橼酸铁）治疗非透析依赖性慢性肾脏病（NDD-CKD）患者贫血的疗效与安全性
基本信息
资源简介
PBF-1681（枸橼酸铁）治疗非透析依赖性慢性肾脏病合并贫血的3期研究
PBF-1681（枸橼酸铁）治疗非透析依赖性慢性肾脏病（NDD-CKD）患者缺铁性贫血的临床研究数据集，来源于 clinicaltrials.gov 注册平台，对应一项在台湾开展的多中心3期临床试验。该研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计，并设置开放标签延伸期，旨在评估 PBF-1681（枸橼酸铁）在 NDD-CKD 贫血患者中的疗效与安全性。数据集围绕慢性肾脏病贫血这一主题，收录了研究设计、受试人群、干预方案与访视安排等注册信息，可为相关领域的临床研究与证据检索提供参考。本站将其归入泌尿生殖系统疾病 / 其他分类。
【数据集背景】
慢性肾脏病贫血是慢性肾脏病患者常见的并发症之一，非透析依赖性慢性肾脏病患者的贫血管理是临床关注的重点。PBF-1681（枸橼酸铁）作为铁剂，其在该人群中的应用价值需要通过规范的临床试验加以评估。本数据集所对应的研究即为一项针对该适应证的3期临床试验注册记录，研究在台湾开展，采用多中心设计，以随机、双盲、安慰剂对照的方式比较 PBF-1681 与匹配安慰剂的疗效与安全性，并在此基础上设置开放标签延伸期，所有受试者在延伸期均接受 PBF-1681（枸橼酸铁）治疗。
【数据内容】
数据集所涵盖的内容为该项临床研究的注册信息，包括研究条件（慢性肾脏病贫血）、研究分期（3期）、研究周期（24周）、研究地点（台湾）、研究设计（多中心、随机、双盲、安慰剂对照，随后为开放标签延伸期）以及受试者规模与分组安排。研究分为两个阶段：为期16周的随机、双盲、安慰剂对照期（“随机期”），随后是为期8周的开放标签延伸期（“延伸期”），在延伸期中所有受试者均接受 PBF-1681（枸橼酸铁）。研究全程共安排10次访视，并设有最长14天的筛选期。随机期计划约200名受试者按1:1比例随机分配，在基线时分别接受 PBF-1681 或匹配安慰剂。
【采集与来源】
该数据集来自 clinicaltrials.gov，属于临床试验注册信息，其内容反映的是研究方案层面的设计与安排，而非受试者级别的个体观测数据。源站描述明确了研究条件、研究分期、研究周期、研究地点、研究设计与受试者安排等要素。数据集的分类归属与主题标签同样依据源站信息确定，主题标签为慢性肾脏病贫血。
【适用场景】
该数据集适用于需要了解 PBF-1681（枸橼酸铁）治疗非透析依赖性慢性肾脏病贫血这一临床研究设计概况的场景，例如临床研究证据检索、相关领域研究选题参考、临床试验注册信息的整理与比较，以及对该适应证下铁剂干预研究设计特征的了解。由于内容为注册信息，其适用场景侧重于研究设计与方案层面的参考，而非直接用于疗效或安全性的结果判断。
【使用方法】
使用时可依据研究设计要素对数据集进行检索与解读，包括研究条件、研究分期、研究周期、研究地点、随机与盲法安排、受试者规模及分组比例、访视次数与筛选期设置等。需要区分随机期与延伸期两个阶段的不同干预安排：随机期为双盲、安慰剂对照，延伸期为开放标签且所有受试者接受 PBF-1681（枸橼酸铁）。源站未提供具体的数据字段结构、访问接口或分析工具说明。
【质量与限制】
该数据集为临床试验注册信息，源站未提供受试者级别的原始数据、统计分析方法、主要与次要终点指标的具体定义、研究结果数据以及数据质量评价信息。因此，其内容仅能反映研究方案层面的设计与安排，不能据此推断研究的实际结论或疗效安全性表现。源站未提供数据的完整性校验、更新频率与版本管理说明。
【引用与许可】
源站未提供引用格式与许可条款信息。使用时如需引用，应以 clinicaltrials.gov 上该研究注册页面的官方信息为准。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04543812
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症：慢性肾脏病贫血。这是一项在台湾开展的3期、为期24周的多中心研究，包括为期16周的随机、双盲、安慰剂对照期（“随机期”），随后是为期8周的开放标签扩展期，所有受试者均接受PBF-1681（枸橼酸铁）（“扩展期”）。该研究将在24周内包括10次访视。将设有最长14天的筛选期。约200名受试者将在基线时按1:1比例随机进入随机期，接受PBF-1681或匹配安慰剂。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托三甲直采网络，提供合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
