ULTRAVIOLET超高压PTA球囊治疗动静脉内瘘狭窄的首次人体研究

资源简介

ULTRAVIOLET超高压PTA球囊治疗动静脉内瘘狭窄的首次人体研究

该数据集对应的是一项首次人体（First-In-Man）单中心临床研究，旨在评估一种名为 ULTRAVIOLET 的超高压经皮腔内血管成形术（PTA）球囊，在治疗动静脉内瘘狭窄病变时的安全性与有效性。研究对象为接受透析治疗、并出现动静脉内瘘耐药性狭窄病变的患者。数据集收录于 clinicaltrials.gov，本站将其归入泌尿生殖系统疾病 / 其他类别。整体而言，该数据集围绕超高压 PTA 球囊这一特定器械在动静脉内瘘狭窄场景中的首次人体应用展开，为关注透析血管通路并发症、介入器械早期临床评价的研究者与临床人员提供了一项可检索、可引用的研究记录。

【数据集背景】

透析患者依赖动静脉内瘘作为长期血管通路，而内瘘狭窄是影响通路功能与透析质量的重要问题。当常规手段难以处理耐药性狭窄病变时，临床需要探索更高压力的球囊扩张方案。该数据集所对应的研究正是针对这一需求，采用名为 ULTRAVIOLET 的超高压 PTA 球囊，开展首次人体、单中心的临床评估，重点考察其在动静脉内瘘耐药性狭窄病变中的安全性与有效性。研究涉及的条件包括动静脉内瘘以及动静脉透析内瘘狭窄，主题标签同样聚焦于这两类情形。

【数据内容】

该数据集的主题为评估超高压 PTA 球囊 ULTRAVIOLET 治疗动静脉内瘘狭窄的安全性与有效性。其来源站描述指出，研究条件涵盖动静脉内瘘与动静脉透析内瘘狭窄，研究类型为首次人体单中心研究，目的是评估该超高压 PTA 球囊在处理透析患者动静脉内瘘耐药性狭窄病变时的安全性与有效性。除上述主题与条件信息外，关于具体受试者数量、分组方式、随访时间、终点指标、统计结果等数据内容，源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。其英文名称为“A First-In-Man Study to Assess Safety and Efficacy of Ultra High Pressure PTA Balloon ULTRAVIOLET in Treating A-V Fistula Stenosis”。本站分类为泌尿生殖系统疾病 / 其他。除来源站与分类信息外，关于采集时间、采集方式、更新频率、原始文件格式等，源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于关注动静脉内瘘狭窄、透析血管通路介入治疗以及超高压 PTA 球囊早期临床评价的场景。潜在使用者包括临床研究者、介入器械研发人员、血管通路相关临床人员，以及需要检索首次人体研究记录以了解该器械研究方向的综述作者或信息分析人员。由于该研究为首次人体单中心研究，其记录可用于识别研究主题、研究条件与器械名称，但不宜直接用于推断广泛人群中的疗效或安全性结论。具体适用边界与使用限制，源站未提供。

【使用方法】

该数据集可通过 clinicaltrials.gov 进行检索与获取，检索时可使用其英文名称或主题标签，如 Arterio-venous Fistula、Stenosis of Arteriovenous Dialysis Fistula。使用者可依据来源站提供的条件与研究描述，定位该首次人体单中心研究记录，并围绕超高压 PTA 球囊 ULTRAVIOLET 在动静脉内瘘狭窄中的安全性与有效性这一主题进行查阅。关于数据下载格式、字段结构、接口调用方式等，源站未提供。

【质量与限制】

该数据集来自 clinicaltrials.gov，属于临床研究注册记录。其研究设计为首次人体、单中心研究，这一设计特点意味着研究规模与代表性可能有限，相关结论的推广需谨慎。此外，关于样本量、随访完整性、终点定义、统计分析方法、偏倚控制等质量相关信息，源站未提供。使用者应结合来源站的最新记录进行核对，并注意该数据集仅反映研究注册层面的信息，不等同于完整的研究结果数据。

【引用与许可】

该数据集来源站为 clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、使用限制与版权声明等，源站未提供。使用者在引用或再利用时，应遵循来源站的相关规定并核实最新信息。