GNR-038在健康志愿者中的安全性与药代动力学

该数据集来自clinicaltrials.gov,主题为遗传性血管性水肿(HAE),涉及重组C1抑制剂GNR-038在健康志愿者中的安全性与药代动力学研究

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clinicaltrials
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其他Hereditary Angioedema
Safety and Pharmacokinetics of GNR-038 in Healthy Volunteers

基本信息

模态
其他
创建/更新时间
2026-10-19

资源简介

GNR-038在健康志愿者中的安全性与药代动力学

该数据集英文名为 Safety and Pharmacokinetics of GNR-038 in Healthy Volunteers,来源于 clinicaltrials.gov,主题标签为遗传性血管性水肿(Hereditary Angioedema)。数据集围绕重组C1抑制剂GNR-038在健康志愿者中的安全性与药代动力学研究展开,所涉疾病为一种罕见的、可能危及生命的遗传性疾病,与C1酯酶抑制剂功能活性缺陷或受损相关。数据集在本站归入口腔疾病/其他分类。整体而言,该数据集提供了针对遗传性血管性水肿这一适应症开展的健康志愿者临床研究的相关信息,可用于了解GNR-038这一重组C1抑制剂的早期临床研究背景与设计框架。

【数据集背景】

遗传性血管性水肿是一种罕见的、可能危及生命的遗传性疾病,与C1酯酶抑制剂(C1 inhibitor)功能活性的缺陷或受损有关。其主要临床表现包括反复发作的黏膜水肿以及皮肤深层的水肿。发作可持续数小时至数天,多数情况下无需额外治疗即可自行消退且不留痕迹。该病在世界范围内的患病率约为1:10 000至1:150 000。对于存在C1抑制剂缺陷或功能活性不足的患者,使用血浆来源或重组的C1抑制剂进行补充是被推荐的做法,既可用于严重发作,也可用于长期以及短期(如外科手术和牙科操作之前)的预防。GNR-038是一种重组C1抑制剂(rhC1-inh),源站描述提及其具有完整的结构(源站描述在此处未完整给出)。该数据集所对应的研究即在健康志愿者中考察GNR-038的安全性与药代动力学特征。

【数据内容】

该数据集的主题标签为遗传性血管性水肿,研究内容为GNR-038在健康志愿者中的安全性与药代动力学。源站描述中给出的疾病背景信息包括遗传性血管性水肿的病因、主要临床表现、发作特点、世界范围患病率,以及C1抑制剂补充治疗的适用情形(严重发作、长期预防、短期预防包括外科手术与牙科操作前)。关于数据集具体包含哪些字段、变量、受试者数量、给药方案、观测指标数值等详细内容,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。源站描述中列出的条件为遗传性血管性水肿(Hereditary Angioedema)。除来源站与条件信息外,关于数据采集的具体方式、时间范围、采集机构等信息,源站未提供。

【适用场景】

基于现有信息,该数据集适用于关注遗传性血管性水肿疾病背景及其C1抑制剂补充治疗策略的场景,也适用于了解重组C1抑制剂GNR-038在健康志愿者中开展安全性与药代动力学研究的场景。由于本站将其归入口腔疾病/其他分类,且源站描述提及短期预防包括牙科操作之前的情形,该数据集亦可为涉及牙科操作前预防性用药背景的查阅提供参考。其他具体应用场景,源站未提供。

【使用方法】

源站未提供。

【质量与限制】

该数据集为健康志愿者研究,源站描述中未给出样本量、研究设计细节与结果数据,相关质量评估信息源站未提供。使用时应注意,源站描述中的疾病背景与治疗推荐属于通用性说明,不应直接等同于该研究的具体结论。其他限制信息,源站未提供。

【引用与许可】

源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04557319

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:遗传性血管性水肿。遗传性血管性水肿(HAE)是一种罕见的、可能危及生命的遗传性疾病,与C1酯酶抑制剂(C1抑制剂)功能活性的缺乏或受损相关。HAE的主要临床表现为反复发作的黏膜水肿及真皮深层局限性水肿。发作持续数小时至数日,多数病例无需额外治疗即可完全消退,不留痕迹。该病全球患病率为1:10 000至1:150 000。对于HAE患者,推荐使用血浆/重组C1抑制剂以补偿其C1抑制剂缺乏或功能活性不足,既可用于重症发作,也可用于长期及短期(手术和牙科操作前)预防。GNR-038是一种重组C1抑制剂(rhC1-inh),为血浆C1抑制剂的结构和功能完全类似物。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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