口服PHA-022121预防遗传性血管性水肿I型或II型发作的剂量探索研究
该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦口服PHA-022121用于预防遗传性血管性水肿(HAE)I型或II型患者血管性水肿发作的安全性及有效性研究

基本信息
资源简介
口服PHA-022121预防遗传性血管性水肿I型或II型发作的剂量探索研究
该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦口服PHA-022121用于预防遗传性血管性水肿(HAE)I型或II型患者血管性水肿发作的安全性及有效性研究。研究分两部分,患者完成第一部分后方可进入第二部分治疗。第一部分设3个平行组,约30名患者等比例随机分配至两种PHA-022121剂量方案或匹配安慰剂;第二部分为单臂开放标签。筛查期最长8周。数据可用于了解HAE预防性治疗的剂量探索设计及患者分组信息(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:遗传性血管性水肿、I型遗传性血管性水肿、II型遗传性血管性水肿、I型和II型遗传性血管性水肿、遗传性血管性水肿发作、伴C1酯酶抑制剂缺乏的遗传性血管性水肿、遗传性血管性水肿-1型、遗传性血管性水肿-2型。本研究评估口服PHA-022121用于预防遗传性血管性水肿(HAE)患者血管性水肿发作的安全性及有效性。研究包括2个部分,患者需完成第1部分的参与后方可开始第2部分的治疗。研究的第1部分有3个平行组,约30名患者将被等比例随机分配至两种PHA-022121剂量方案之一或匹配安慰剂。患者在完成第1部分后将继续进入研究的第2部分单臂开放标签组。筛查期最长8周,治疗
【主题与分类】
主题标签:Hereditary Angioedema、Hereditary Angioedema Type I、Hereditary Angioedema Type II、Hereditary Angioedema Types I and II、Hereditary Angioedema Attack、Hereditary Angioedema - Type 1、Hereditary Angioedema - Type 2、C1 Esterase Inhibitor Deficiency、C1 Inhibitor Deficiency。本站分类:免疫系统疾病/荨麻疹和血管性水肿。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05047185
下载信息
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数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05047185
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- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
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- OpenDataLab:
数据说明
疾病:遗传性血管性水肿、I型遗传性血管性水肿、II型遗传性血管性水肿、I型和II型遗传性血管性水肿、遗传性血管性水肿发作、伴C1酯酶抑制剂缺乏的遗传性血管性水肿、遗传性血管性水肿-1型、遗传性血管性水肿-2型。本研究评估口服PHA-022121用于预防遗传性血管性水肿(HAE)患者血管性水肿发作的安全性和有效性。研究分为2个部分,患者需完成第1部分参与后方可开始第2部分治疗。研究第1部分设有3个平行组,约30例患者将等比例随机分配至PHA-022121的两种给药方案之一或匹配安慰剂组。患者在完成第1部分后将进入研究第2部分的单臂开放标签组继续治疗。筛选期最长8周,治疗期分别为12周(第1部分)和30个月(第2部分)。
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