HEALTH试验——伊维菌素生物等效性健康成人评价：婴儿制剂与标准制剂
该数据集来自clinicaltrials.gov，聚焦疥疮治疗药物伊维菌素的生物等效性评价。试验为随机、开放标签、交叉设计，纳入52名健康成人志愿者，比较标准片剂与新型婴儿制剂两种伊维菌素制剂
基本信息
资源简介
HEALTH试验——伊维菌素生物等效性健康成人评价：婴儿制剂与标准制剂
HEALTH Trial - Healthy Adult Evaluation of Ivermectin Bioequivalence: Infant Versus Standard Formulation 数据集收录于皮肤与结缔组织疾病 / 皮肤感染分类之下，来源为 clinicaltrials.gov。该数据集围绕疥疮治疗药物伊维菌素展开，核心内容是评价两种伊维菌素制剂之间的生物等效性。试验采用随机、开放标签、交叉设计，纳入 52 名健康成人志愿者，比较标准片剂配方与一种新开发的婴儿制剂。受试者在试验开始时被随机分配接受其中一种制剂，经过 21 天洗脱期后再接受另一种制剂。研究通过采集血样测定血清药物浓度，并据此评估生物等效性、耐受性以及药物相关的不良反应。该数据集的主题标签为 Scabies，整体聚焦于疥疮治疗场景下伊维菌素不同剂型之间的可比性研究。
【数据集背景】
疥疮是一种由疥螨引起的皮肤感染性疾病，被归入皮肤与结缔组织疾病 / 皮肤感染范畴。伊维菌素是用于疥疮治疗的相关药物之一。在临床用药中，不同剂型之间是否具有可比的血药浓度特征，直接关系到治疗能否在不同人群中安全、有效地推广。该数据集所对应的试验，正是针对标准片剂配方与一种新开发的婴儿制剂开展生物等效性评价。试验以健康成人志愿者为对象，采用随机、开放标签、交叉设计，目的在于比较两种伊维菌素制剂在人体内的表现，并同步观察耐受性和药物相关不良反应。这一背景决定了该数据集在皮肤感染治疗药物剂型研究方面具有明确的针对性。
【数据内容】
该数据集所涵盖的内容来自一项随机、开放标签、交叉试验。试验纳入 52 名健康成人志愿者，比较两种伊维菌素制剂：标准片剂配方，以及新开发的婴儿配方制剂。参与者在试验开始时被随机分配接受两种制剂中的一种，经过 21 天洗脱期后，再接受另一种制剂。研究过程中会采集血样，用于测定血清药物浓度。基于这些血样检测结果，试验对生物等效性、耐受性和药物相关不良反应进行评价。数据集的主题标签为 Scabies，分类归属为皮肤与结缔组织疾病 / 皮肤感染。除上述内容外，源站未提供更多关于具体变量字段、浓度指标、统计方法或不良反应明细的信息。
【采集与来源】
该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov。其对应的试验在健康成人志愿者中开展，采用随机、开放标签、交叉设计，共纳入 52 名受试者。参与者先随机接受标准片剂配方或新开发的婴儿制剂中的一种，经过 21 天洗脱期后接受另一种制剂。试验通过采集血样来测定血清药物浓度，并围绕生物等效性、耐受性和药物相关不良反应进行评价。关于采集地点、采集时间窗口、样本处理流程、检测平台等具体信息，源站未提供。
【适用场景】
该数据集适用于与疥疮治疗相关的药物剂型评价场景，尤其是伊维菌素标准片剂与婴儿制剂之间的生物等效性研究。由于试验同时关注耐受性和药物相关不良反应，该数据集也可用于了解健康成人志愿者中两种制剂的安全性观察框架。其随机、开放标签、交叉设计以及 21 天洗脱期的安排，适合用于比较同一受试者在不同制剂条件下的血清药物浓度表现。主题标签 Scabies 与皮肤与结缔组织疾病 / 皮肤感染分类，进一步表明其适用场景集中在皮肤感染治疗药物的剂型可比性评价。关于该数据集在其他疾病领域或更广泛人群中的适用性，源站未提供。
【使用方法】
该数据集来自 clinicaltrials.gov，围绕一项随机、开放标签、交叉试验。使用时可依据其交叉设计理解数据的基本结构：52 名健康成人志愿者在试验开始时被随机分配至两种伊维菌素制剂之一，经过 21 天洗脱期后接受另一种制剂。血样用于测定血清药物浓度，进而支持生物等效性、耐受性和药物相关不良反应的评价。关于具体的数据访问方式、下载格式、字段说明、统计脚本或分析流程，源站未提供。
【质量与限制】
该试验为随机、开放标签、交叉设计，纳入 52 名健康成人志愿者，设有 21 天洗脱期，并通过血样测定血清药物浓度来评价生物等效性、耐受性和药物相关不良反应。这些设计要素构成了该数据集的基本质量背景。与此同时，该数据集聚焦于健康成人志愿者，而非疥疮患者本身；其主题标签为 Scabies，分类为皮肤与结缔组织疾病 / 皮肤感染。关于样本量是否充分、开放标签设计可能带来的偏倚、婴儿制剂在真实婴儿人群中的表现、统计分析方法、缺失数据情况以及不良事件的具体发生率，源站未提供。
【引用与许可】
该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、使用限制或数据再分发条件，源站未提供。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录有偿下载
公开数据集受托下载与技术交付服务。
提供高速下载与技术交付服务（收技术服务费，非数据销售）
暂未开放当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06918665
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：疥疮。一项随机开放标签交叉试验，纳入52名健康成年志愿者，比较两种伊维菌素制剂：标准片剂和一种新开发的婴儿配方制剂。参与者将在试验开始时随机接受这两种制剂中的一种，并在21天的洗脱期后给予另一种制剂。将采集血样以测定血清药物浓度。将评估生物等效性、耐受性和药物相关的不良反应。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
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