ZYG24002洗剂治疗轻中度脂溢性皮炎的Ib期临床试验

该数据集来自clinicaltrials.gov,记录了一项针对轻中度脂溢性皮炎成人患者的Ib期临床试验。试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组设计,受试者IGA-SD评分为2-3分

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clinicaltrials
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其他预测Seborrheic Dermatitis
ZYG24002 Lotion to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Preliminary Efficacy in Adult Patients With Mild to Moderate Seborrheic Dermatitis

基本信息

模态
其他
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-14

资源简介

ZYG24002洗剂治疗轻中度脂溢性皮炎的Ib期临床试验

ZYG24002 Lotion to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Preliminary Efficacy in Adult Patients With Mild to Moderate Seborrheic Dermatitis 数据集来源于 clinicaltrials.gov,记录了一项针对轻中度脂溢性皮炎成人患者的 Ib 期临床试验。该试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组设计,入组受试者的 IGA-SD 评分为 2 至 3 分。研究旨在评估三种浓度(0.5%、0.75% 和 1.0%)的 ZYG24002 洗剂在连续局部给药、每日一次(QD)或每日两次(BID)持续 28 天后的安全性、耐受性和稳态药代动力学(PK)特征,并对药物的初步疗效进行探索。该数据集在本站归类于皮肤疾病 / 其他,主题标签为 Seborrheic Dermatitis。

【数据集背景】

脂溢性皮炎是一种常见的慢性炎症性皮肤疾病,轻中度患者通常需要长期或反复的局部治疗。该数据集所对应的临床试验聚焦于成人轻中度脂溢性皮炎人群,受试者 IGA-SD 评分为 2 至 3 分,属于该疾病严重程度分级中的轻中度范围。试验设计为多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组,并处于 Ib 期临床开发阶段。这一阶段的研究通常关注药物在目标患者群体中的安全性、耐受性以及药代动力学行为,同时为后续疗效确证性研究提供初步依据。该试验针对 ZYG24002 洗剂设置了三种浓度,即 0.5%、0.75% 和 1.0%,并比较每日一次与每日两次两种给药频率,连续局部应用 28 天,以观察稳态药代动力学特征。

【数据内容】

该数据集记录的内容围绕上述 Ib 期临床试验展开,涉及的研究要素包括:疾病条件为脂溢性皮炎;受试人群为轻中度脂溢性皮炎成人患者,IGA-SD 评分为 2 至 3 分;干预措施为 ZYG24002 洗剂,包含 0.5%、0.75% 和 1.0% 三种浓度;给药方式为连续局部应用,给药频率包括每日一次(QD)和每日两次(BID);治疗持续时间为 28 天;研究目的涵盖安全性、耐受性、稳态药代动力学(PK)特征评估以及初步疗效探索。试验设有安慰剂对照,并采用随机、双盲、平行分组的设计。关于具体受试者数量、各剂量组样本量、主要终点指标的具体定义、药代动力学参数数值、疗效评价结果等详细数据,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来自 clinicaltrials.gov。源站描述显示,这是一项在轻中度脂溢性皮炎成人患者中开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组 Ib 期临床试验。试验针对 ZYG24002 洗剂的三种浓度,在连续局部给药、每日一次或每日两次、持续 28 天的条件下,评估安全性、耐受性和稳态药代动力学特征,并进行初步疗效探索。除上述来源信息外,关于数据采集的具体时间范围、采集地点、数据管理流程、质量控制措施等,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于与脂溢性皮炎临床研究相关的信息检索、试验设计参考、疾病领域知识整理以及药物开发早期阶段的背景调研。由于试验聚焦于轻中度脂溢性皮炎成人患者,并涉及局部外用洗剂的多浓度、多给药频率比较,该数据集可为关注皮肤疾病局部治疗、Ib 期临床试验设计、安全性及耐受性评估、稳态药代动力学研究以及初步疗效探索的使用者提供参考。同时,该数据集也可用于了解随机、双盲、安慰剂对照、平行分组设计在脂溢性皮炎临床试验中的应用。关于具体统计分析、数据复用或二次研究的适用性,源站未提供。

【使用方法】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,用户可通过该来源获取试验注册信息。使用时应结合源站描述理解试验的基本设计,包括多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组,受试者为 IGA-SD 评分 2 至 3 分的轻中度脂溢性皮炎成人患者,干预为 ZYG24002 洗剂 0.5%、0.75% 和 1.0% 三种浓度,给药频率为每日一次或每日两次,连续局部应用 28 天,研究目的为评估安全性、耐受性、稳态药代动力学特征及初步疗效。关于数据下载方式、访问权限、分析工具或具体操作步骤,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集所对应的试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组设计,这些设计特征有助于降低偏倚。试验针对轻中度脂溢性皮炎成人患者,受试者 IGA-SD 评分为 2 至 3 分,并设置三种药物浓度及两种给药频率,连续局部应用 28 天,关注安全性、耐受性、稳态药代动力学和初步疗效。需要指出的是,该研究为 Ib 期临床试验,其样本量、疗效确证能力及长期安全性信息可能有限。关于具体样本量、统计功效、缺失数据处理、随访时长、不良事件发生率等质量相关细节,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov,引用时应注明来源站为 clinicaltrials.gov,并可使用数据集英文名称 ZYG24002 Lotion to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Preliminary Efficacy in Adult Patients With Mild to Moderate Seborrheic Dermatitis 进行标识。关于该数据集的许可条款、使用限制、引用格式要求以及商业或非商业使用规定,源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07404033

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:脂溢性皮炎。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组Ib期临床试验,在轻中度脂溢性皮炎(IGA-SD评分为2-3分)成人患者中开展。本研究旨在评估三种浓度(0.5%、0.75%和1.0%)的ZYG24002洗剂每日一次(QD)或每日两次(BID)连续局部给药28天后的安全性、耐受性及稳态药代动力学(PK)特征,并对药物疗效进行初步探索。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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