比较妊娠期轻中度特应性皮炎女性暴露于Ruxolitinib乳膏与未暴露对照人群的母体、胎儿及婴儿结局研究

资源简介

比较妊娠期轻中度特应性皮炎女性暴露于Ruxolitinib乳膏与未暴露对照人群的母体、胎儿及婴儿结局研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov，主题为皮肤疾病/其他，聚焦妊娠相关与特应性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）。其核心是一项暴露队列研究：在美国范围内，纳入妊娠期任何时间暴露于 Ruxolitinib 乳膏的 AD 女性，并与妊娠期未暴露于该乳膏的 AD 女性进行对照，以比较母亲、胎儿及婴儿结局。暴露时间窗定义为估计受孕日（DOC）前 24 天至妊娠结束；DOC 按末次月经（LMP）后 14 天估算。符合条件的孕妇可自行入组，也可由医疗保健提供者（HCP）致电 Syneos Health 自愿入组，入组应尽可能在妊娠早期完成。该数据集可用于妊娠期用药暴露与母婴结局相关研究的方法学参考与对照设计借鉴。

【数据集背景】

该数据集对应的研究关注妊娠期特应性皮炎女性的用药安全问题。研究条件涉及妊娠相关与特应性皮炎，研究对象为美国境内患有 AD 的女性。研究设计为暴露队列研究，将妊娠期暴露于 Ruxolitinib 乳膏的 AD 女性与妊娠期未暴露于该乳膏的 AD 女性进行对照，旨在比较两组在母亲、胎儿及婴儿结局方面的差异。暴露的定义覆盖妊娠期任何时间，具体为估计受孕日前 24 天至妊娠结束这一时间窗；估计受孕日按末次月经后 14 天推算。

【数据内容】

源站描述显示，该研究纳入的是美国境内妊娠期任何时间暴露于 Ruxolitinib 乳膏的 AD 女性，对照为美国境内妊娠期未暴露于 Ruxolitinib 乳膏的 AD 女性。研究关注的核心结局为母亲、胎儿及婴儿结局。除上述研究条件、暴露定义与对照设置外，源站未提供关于具体变量、随访时点、样本量或统计指标等更细化的数据内容说明。

【采集与来源】

数据来源站为 clinicaltrials.gov。研究采用暴露队列设计，符合条件的孕妇可通过两种方式入组：一是自行入组，二是由医疗保健提供者致电 Syneos Health 自愿入组。源站描述强调，入组应尽可能在妊娠早期完成。关于具体的采集工具、随访频率与数据管理流程，源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于妊娠期皮肤疾病用药暴露与母婴结局研究的方法学参考，尤其是围绕特应性皮炎女性在妊娠期使用 Ruxolitinib 乳膏的暴露队列设计与未暴露对照比较。也可用于了解以估计受孕日为锚点、将暴露窗定义为受孕日前 24 天至妊娠结束的暴露界定方式，以及自行入组与医疗保健提供者协助入组相结合的招募模式。关于该数据在其他具体研究场景中的直接复用，源站未提供。

【使用方法】

源站描述仅说明研究为暴露队列研究，并将暴露组与未暴露对照组进行比较，关注母亲、胎儿及婴儿结局。关于数据访问方式、分析软件、变量编码与统计方法等使用层面的具体信息，源站未提供。

【质量与限制】

该研究为暴露队列研究，暴露时间窗有明确界定，并以未暴露的 AD 女性作为对照，入组强调尽可能在妊娠早期完成。关于样本量、失访控制、偏倚评估、数据完整性及验证情况等质量相关信息，源站未提供。使用时应以源站描述为准，不宜外推至未提及的人群或结局。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款与使用限制，源站未提供。