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创建/更新时间

2026-10-12

资源简介

评估 Octagam 10% 治疗皮肌炎患者疗效与安全性的研究

该数据集对应一项名为“Study Evaluating Efficacy and Safety of Octagam 10% in Patients With Dermatomyositis (Idiopathic Inflammatory Myopathy)”的临床研究，来源为 clinicaltrials.gov，在本站归类于皮肤疾病 / 其他。其源站描述表明，这是一项前瞻性、双盲、随机、安慰剂对照的 III 期研究，旨在评估 Octagam 10% 在皮肌炎（特发性炎症性肌病）患者中的疗效与安全性，该研究亦被称为 ProDERM 研究。数据集的主题标签为 Dermatomyositis，整体定位围绕皮肌炎这一适应症，提供与该 III 期临床试验相关的注册与描述性信息，供关注皮肤疾病、特发性炎症性肌病及相应治疗评估的研究人员参考。

【数据集背景】

皮肌炎属于特发性炎症性肌病的一种，临床上以皮肤和肌肉受累为主要特征。该数据集所对应的研究聚焦于皮肌炎患者人群，研究设计为前瞻性、双盲、随机、安慰剂对照的 III 期临床试验，用于评估 Octagam 10% 在该人群中的疗效与安全性。研究名称中同时标注了“Dermatomyositis”与“Idiopathic Inflammatory Myopathy”，说明其关注的是皮肌炎作为特发性炎症性肌病范畴内的具体疾病。该研究在领域内以 ProDERM 研究为人所知，本站将其归入皮肤疾病 / 其他分类，主题标签为 Dermatomyositis。上述背景信息均来自源站描述，未涉及研究发起方、具体入组标准或研究起止时间等细节。

【数据内容】

该数据集的内容与一项 III 期临床研究相对应，源站描述涵盖研究条件（Conditions: Dermatomyositis）、研究设计特征（前瞻性、双盲、随机、安慰剂对照）以及研究目的（评估 Octagam 10% 在皮肌炎患者中的疗效与安全性）。数据集的主题标签为 Dermatomyositis，本站分类为皮肤疾病 / 其他。除上述描述性信息外，源站未提供关于具体疗效指标、安全性指标、受试者数量、分组比例、给药方案、随访时长或统计分析方法等数据内容。因此，该数据集在当前描述层面主要体现为一项注册性临床研究的条目信息，而非包含个体受试者层数据的完整临床数据集。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov，即美国临床试验注册平台。源站描述给出了研究条件、研究设计类型及研究目的等注册信息。本站对其进行了分类整理，归入皮肤疾病 / 其他，并标注主题标签 Dermatomyositis。关于该研究的具体采集方式、数据采集时间、数据采集机构、数据管理流程以及是否包含原始个体数据，源站未提供。该数据集所依据的源站描述本身为注册信息摘要，并非完整研究方案或结果报告。

【适用场景】

基于现有描述，该数据集适用于了解一项针对皮肌炎的 III 期、前瞻性、双盲、随机、安慰剂对照临床研究的基本注册信息，可用于检索皮肌炎（特发性炎症性肌病）相关临床试验、识别以 Octagam 10% 为干预的研究，以及按皮肤疾病 / 其他分类或 Dermatomyositis 主题标签进行数据发现。其适用场景主要限于研究层面的信息查询与索引，不适用于个体患者层面的疗效或安全性分析。关于该数据集能否用于系统评价、荟萃分析、药物经济学评价或监管决策支持等具体用途，源站未提供相应说明。

【使用方法】

该数据集可通过来源站 clinicaltrials.gov 获取，并可在本站按皮肤疾病 / 其他分类或 Dermatomyositis 主题标签进行检索与浏览。使用时应以源站描述为准，理解其内容为一项前瞻性、双盲、随机、安慰剂对照 III 期研究的注册信息，研究目的为评估 Octagam 10% 在皮肌炎患者中的疗效与安全性。关于数据下载方式、接口调用方法、数据格式、字段结构以及是否需要注册或授权才能访问，源站未提供。因此，具体使用方法需以来源站的实际访问规则为准。

【质量与限制】

该数据集的信息来源为 clinicaltrials.gov 的注册描述，其内容覆盖研究条件、研究设计类型和研究目的，但未提供样本量、终点指标、统计结果、安全性事件、随访数据或研究结论。因此，该数据集在证据层级上属于研究注册信息，而非完整的结果数据或个体参与数据。其质量取决于源站注册信息的准确性与更新状态，本站未对源站信息进行独立验证。关于该研究的偏倚风险、数据完整性、数据一致性、缺失数据处理方式以及结果可重复性，源站未提供。使用时应避免将该数据集视为已验证的疗效或安全性证据。

【引用与许可】

该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov，源站描述中提及研究名称为“Study Evaluating Efficacy and Safety of Octagam 10% in Patients With Dermatomyositis (Idiopathic Inflammatory Myopathy)”，并注明该研究为 ProDERM 研究。关于该数据集的引用格式、许可协议、使用条款、版权归属以及是否允许再分发或商业使用，源站未提供。使用者在引用或使用前应查阅来源站的相关政策与条款。

原始链接

https://clinicaltrials.gov/study/NCT02728752

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使用方式

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT02728752

标准获取流程：

访问源站链接，注册/登录账号；
进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
- ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
- 天池: 登录后页面提供直链下载
  以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

Conditions: Dermatomyositis. Prospective, Double-blind, Randomized, Placebo-Controlled Phase III Study Evaluating Efficacy and Safety of Octagam 10% in Patients With Dermatomyositis (“ProDERM study”)

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别