ATTO-1310在健康志愿者、特应性皮炎及慢性瘙痒患者中的安全性、耐受性与PK研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，收录ATTO-1310在正常志愿者、特应性皮炎（AD）、特应性湿疹及慢性瘙痒人群中的临床研究信息
基本信息
资源简介
ATTO-1310在健康志愿者、特应性皮炎及慢性瘙痒患者中的安全性、耐受性与PK研究
该数据集收录了一项关于在研药物 ATTO-1310 的临床研究信息，研究人群涵盖健康成年志愿者、特应性皮炎（AD）患者、特应性湿疹患者以及慢性瘙痒患者。研究采用分阶段设计，共包含四个部分，分别针对不同人群评估该药物的安全性、耐受性、药代动力学（PK）特征，并在患者部分结合血液生物标志物评估药效动力学（PD）。数据集来源于 clinicaltrials.gov，属于皮肤疾病领域的临床研究资料，主题标签覆盖正常志愿者、特应性皮炎、特应性湿疹与慢性瘙痒。整体而言，该数据集为关注特应性皮炎及相关瘙痒症状治疗研发的专业人员提供了关于 ATTO-1310 早期临床开发阶段的注册性研究记录。
【数据集背景】
特应性皮炎是一种常见的慢性炎症性皮肤疾病，常伴随剧烈瘙痒，严重影响患者生活质量。慢性瘙痒则可由多种皮肤或系统性疾病引发，同样存在显著的未满足医疗需求。ATTO-1310 作为一款在研药物，其临床开发首先需要确认在健康人群中的安全性与耐受性，并了解药物在体内的代谢过程，随后才逐步推进至患者人群的初步疗效探索。该数据集所对应的研究正是这一早期临床开发路径的体现，覆盖了从健康志愿者到特应性皮炎、特应性湿疹及慢性瘙痒患者的完整受试者谱系，为后续研究设计提供基础依据。
【数据内容】
该研究为四部分设计。第一部分和第二部分分别采用单次递增剂量和多次递增剂量设计，在健康成年志愿者中评估 ATTO-1310 的安全性、耐受性和药代动力学特征。第三部分和第四部分则分别在成年特应性皮炎患者和慢性瘙痒患者中开展单次给药研究，除安全性、耐受性和药代动力学外，还基于血液中的生物标志物评估药效动力学。数据集所涉及的条件包括正常志愿者、特应性皮炎、特应性湿疹和慢性瘙痒。主题标签与上述条件一致，反映了研究覆盖的受试人群与疾病领域。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov，属于临床研究注册信息。源站描述提供了研究的基本设计框架、受试人群、研究目的与评估指标类别。数据集的分类归属为皮肤疾病下的其他类别，表明其在疾病分类体系中与皮肤疾病相关，但未进一步细分至特定亚类。来源站作为临床研究注册平台，通常收录研究方案层面的结构化信息，包括研究条件、干预措施、研究阶段、主要与次要结局指标等。
【适用场景】
该数据集适用于多种专业场景。药物研发人员可借助其了解 ATTO-1310 早期临床研究的设计思路与评估维度，为同类药物的开发策略提供参考。临床研究人员可关注其在特应性皮炎、特应性湿疹及慢性瘙痒患者中的单次给药设计，以及基于血液生物标志物的药效动力学评估方法。医学信息与证据评价人员可将其作为临床研究注册信息的检索入口，追踪该药物从健康志愿者到患者人群的研发进展。此外，关注皮肤疾病治疗领域的专业人士也可通过该数据集获取关于在研疗法临床开发阶段的基础信息。
【使用方法】
使用者可通过来源站 clinicaltrials.gov 检索该研究的相关记录，获取研究方案层面的详细信息。在引用或分析时，应结合研究的分阶段设计理解各部分的研究目的与人群差异：第一、二部分聚焦健康志愿者的安全性、耐受性与药代动力学，第三、四部分则转向患者人群并增加药效动力学评估。由于数据集本身为注册信息，使用者需注意其反映的是研究设计而非最终结果，实际研究结论应以正式发表的论文或结果报告为准。
【质量与限制】
该数据集的信息来源于 clinicaltrials.gov 的注册记录，属于研究方案层面的描述性信息。其局限性在于：源站描述未提供具体的样本量、剂量水平、给药方案细节、研究时间节点、主要终点具体定义以及任何研究结果数据。此外，关于数据集的更新频率、数据完整性、是否包含结果摘要等信息，源站未提供。使用者不应将注册信息等同于研究结论，也不应基于该数据集推断药物的疗效或安全性最终结论。
【引用与许可】
该数据集的引用与许可信息源站未提供。使用者如需引用，应直接参考 clinicaltrials.gov 上该研究记录的官方页面，并遵循来源站的相关使用条款与引用规范。
下载信息
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需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06787586
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：健康志愿者、特应性皮炎（AD）、特应性湿疹、慢性瘙痒。本研究分为4个部分。第1部分和第2部分分别为单次和多次递增剂量设计，旨在评估ATTO-1310在健康成年志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。第3部分和第4部分将分别在患有特应性皮炎或慢性瘙痒的成年患者中进行单次给药，以基于血液中的生物标志物评估安全性、耐受性、药代动力学和药效学。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连，提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
