LEO 29102 乳膏治疗特应性皮炎的安全性、耐受性与药代动力学研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov，为一项 Ib 期临床试验，研究 LEO 29102 2,5 mg/g 乳膏治疗特应性皮炎（AD）病灶的安全性、耐受性与药代动力学
基本信息
资源简介
LEO 29102 乳膏治疗特应性皮炎的安全性、耐受性与药代动力学研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov，为一项 Ib 期临床试验，研究 LEO 29102 2,5 mg/g 乳膏治疗特应性皮炎（AD）病灶的安全性、耐受性与药代动力学。试验分四个队列：队列 I、II、III 每日两次用药 7 天，治疗体表面积（BSA）从 10% 递增至 100%；队列 IV 每日两次用药 6 周，治疗 10% 至 50% BSA。队列 I、II 完成后经盲态安全性评估决定是否递增治疗 BSA 比例。数据可用于 AD 外用治疗的安全性、耐受性与药代动力学分析（来源 clinicaltrials.gov）。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：适应症：特应性皮炎。本 Ib 期研究的目的是考察 LEO 29102 2,5 mg/g 乳膏每日两次（BID）治疗特应性皮炎（AD）病灶、治疗体表面积（BSA）从 10% 至 100%、持续 7 天（队列 I、II、III），以及治疗 BSA 从 10% 至 50%、每日两次、持续 6 周（队列 IV）时的安全性、耐受性和药代动力学。本试验将在四个队列中进行。队列 I、II 和 III 纳入 BSA 较大的患者，且 BSA 从一个队列到下一个队列递增。每个队列（队列 I、II）完成后，将对安全性和耐受性数据进行盲态评估，以判断逐步增加“待治疗 BSA”百分比是否合理。队列 IV 将在队列 II 完成后、且队列 I 和 II 的数据提交国家主管部门和 IEC 审查后开始给药。
【主题与分类】
主题标签：Atopic Dermatitis。本站分类：皮肤疾病。
【获取与许可】
源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT01447758
下载信息
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT01447758
标准获取流程：
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- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：特应性皮炎。本项Ib期研究的目的是考察LEO 29102 2.5 mg/g乳膏每日两次（BID）用药7天（队列I、II、III）、治疗占体表面积（BSA）10%至100%的特应性皮炎（AD）皮损，以及每日两次用药6周、治疗占BSA 10%至50%的皮损（队列IV）时的安全性、耐受性和药代动力学。本试验将分四个队列进行。队列I、II和III纳入BSA较大的患者，且BSA从一队列到下一队列递增。在每个队列（队列I、II）完成后，将对安全性和耐受性数据进行盲态评估，以判断逐步增加“待治疗BSA”百分比是否合理。队列IV将在队列II完成后、且队列I和II的数据提交国家监管机构和伦理委员会（IEC）审查后开始给药。
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