中重度亚急性与慢性特应性皮炎患者的安全性与有效性研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦中重度亚急性与慢性特应性皮炎患者的安全性与有效性研究。试验采用多机构、随机分配、单盲的第二阶段临床试验设计,并包含开放长期随访研究,面向二级及以上亚急性和慢性特应性皮炎患者

EHL Bio Co., Ltd.EHL Bio Co., Ltd.
clinicaltrials
浏览 12
其他分类Atopic Dermatitis
Safety and Efficacy in Patients With Moderate to Severe Subacute and Chronic Atopic Dermatitis

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-09

资源简介

中重度亚急性与慢性特应性皮炎患者的安全性与有效性研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,聚焦中重度亚急性与慢性特应性皮炎患者的安全性与有效性研究。试验采用多机构、随机分配、单盲的第二阶段临床试验设计,并包含开放长期随访研究,面向二级及以上亚急性和慢性特应性皮炎患者。受试者需在给药前四周内按临床试验计划完成相应检查与检验,经适合性评估符合入选/排除标准后,通过吸脂方式采集脂肪组织并随机分配至各试验组。数据集主题标签为 Atopic Dermatitis,本站分类归入皮肤疾病 / 其他。以下从背景、内容、来源、适用场景、使用方法、质量与限制、引用与许可等方面进行介绍。

【数据集背景】

特应性皮炎是一种常见的慢性炎症性皮肤疾病,中重度亚急性与慢性患者的治疗与长期管理具有较高临床需求。该数据集对应的临床研究旨在评估相关干预在中重度亚急性与慢性特应性皮炎患者中的安全性与有效性。研究设计为多机构、随机分配、单盲的第二阶段临床试验,并设置开放长期随访研究,以覆盖较长期的观察需求。研究对象面向二级及以上亚急性和慢性特应性皮炎患者,要求受试者自愿以书面形式同意参与临床试验,并在给药前四周内按照临床试验计划完成所需检查与检验。通过适合性评估并符合入选/排除标准的受试者,将接受吸脂方式采集脂肪组织,并被随机分配至各试验组。

【数据内容】

该数据集的主题标签为 Atopic Dermatitis,本站分类为皮肤疾病 / 其他。数据集英文名称为 Safety and Efficacy in Patients With Moderate to Severe Subacute and Chronic Atopic Dermatitis。源站描述显示,该临床试验针对特应性皮炎这一疾病条件,采用多机构、随机分配、单盲、第二阶段临床试验设计,并包含开放长期随访研究。研究面向二级及以上亚急性和慢性特应性皮炎患者。受试者需在给药前四周内完成临床试验计划要求的检查与检验,即 visit 1 相关安排;在适合性评估后,符合入选/排除标准的受试者将通过吸脂方法采集脂肪组织,并随机分配至各试验组。关于给药日(visit 2)及后续随访的具体数据字段、变量结构、样本量、终点指标、统计方法等内容,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。源站描述表明,研究为多机构临床试验,受试者需自愿以书面形式同意参与,并在给药前四周内按照临床试验计划完成检查与检验。受试者经适合性评估符合入选/排除标准后,通过吸脂方法采集脂肪组织,并随机分配至各试验组。关于采集地点、采集时间跨度、采集设备、数据录入流程、质量控制步骤等具体信息,源站未提供。

【适用场景】

该数据集可用于了解中重度亚急性与慢性特应性皮炎患者安全性与有效性研究的设计框架,包括多机构、随机分配、单盲、第二阶段临床试验以及开放长期随访研究等要素。其主题标签 Atopic Dermatitis 与本站分类皮肤疾病 / 其他,可用于皮肤疾病相关数据检索与归类。由于源站描述涉及受试者书面同意、给药前四周检查、适合性评估、吸脂采集脂肪组织及随机分组等流程,该数据集亦可用于理解临床试验受试者筛选与分组环节。关于具体分析用途、模型训练、疗效比较或安全性评价等应用,源站未提供。

【使用方法】

源站描述提及受试者需在给药前四周内按照临床试验计划完成检查与检验,即 visit 1;在适合性评估符合入选/排除标准后,通过吸脂方法采集脂肪组织并随机分配至各试验组;在给药日(visit 2)符合条件者接受研究产品给药。关于数据下载方式、访问权限、数据格式、字段说明、配套文档、分析代码或统计脚本等,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集来源为 clinicaltrials.gov,研究设计包含多机构、随机分配、单盲、第二阶段临床试验及开放长期随访研究。受试者需书面同意,并在给药前完成检查与适合性评估,符合入选/排除标准后方可进入吸脂采集与随机分组环节。关于样本量、缺失数据、偏倚控制、随访时长、终点定义、统计效能、数据完整性等具体质量指标,源站未提供。该数据集本站分类为皮肤疾病 / 其他,主题标签为 Atopic Dermatitis,使用时应结合源站信息进一步核实。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、使用限制、数据共享政策或版权声明等,源站未提供。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04137562

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:特应性皮炎。本临床试验采用多机构、随机分组、单盲、二期临床试验及开放长期随访研究设计,适用于亚急性及慢性特应性皮炎二级及以上患者。若受试者自愿书面同意参加本临床试验,则应按照临床试验方案,在给予研究产品前4周(第1次访视)进行所需的检查与检验。经对受试者进行适宜性评估后,符合入选/排除标准者,将通过吸脂法采集脂肪组织,并随机分配至各试验组。

受试者在给药当日(第2次访视)经研究者判断适合接受试验用药品给药的情况下,于给药日(第2次访视、第3次访视)接受一次临床试验药物的静脉给药,并在试验用药品首次给药后第4周、第8周、第12周和第16周进行随访检查,进行安全性和有效性评估,共计16周。分配至安慰剂组的受试者应在第6次访视后按需给予试验药物作为补偿。原则上给予由先前获取的脂肪组织制备的试验药物,必要时可进行进一步的脂肪组织采集。但是,不会收集补偿治疗的安全性和有效性评估数据。所有受试者完成第6次访视后,将进行安全性和有效性分析。

仅对实验组,在第二次给予研究产品后第6个月、12个月、18个月、24个月、30个月、36个月、48个月和60个月的时间点,进行为期共的安全评估长期观察研究。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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