蚕丝纤维蛋白切口敷料在ACL重建中的前瞻性评估
这是一项前瞻性、随机、平行组对照试验，在单一学术医疗中心进行，比较蚕丝纤维蛋白黏性切口敷料（SYLKE）与基于氰基丙烯酸酯的皮肤闭合系统（Dermabond或Prineo）在初次或翻修前交叉韧带重建（ACLR）患者中的应用
基本信息
资源简介
蚕丝纤维蛋白切口敷料在ACL重建中的前瞻性评估
本研究数据集围绕一项前瞻性、随机、平行组对照临床试验构建，试验在单一学术医疗中心开展，旨在比较蚕丝纤维蛋白黏性切口敷料（SYLKE）与基于氰基丙烯酸酯的皮肤闭合系统（Dermabond或Prineo）在初次或翻修前交叉韧带重建（ACLR）患者中的应用效果。研究对象按1:1比例随机分配，采用计算机生成的分配序列，并按主刀医生进行分层。所有参与者在敷料应用前均接受标准化的伤口闭合处理，确保两组在深层与真皮闭合方面保持一致且不受分组影响。主要结局指标为术后早期皮肤并发症的发生率，包括过敏性接触性皮炎、水疱、红斑及其他切口相关并发症，在首次术后随访时进行评估。该数据集来源于clinicaltrials.gov，主题标签为前交叉韧带重建，本站分类归入皮肤疾病/其他类别。
【数据集背景】
前交叉韧带重建是常见的骨科手术，术后切口管理直接影响患者恢复体验与并发症风险。传统上，基于氰基丙烯酸酯的皮肤闭合系统如Dermabond或Prineo被广泛用于手术切口闭合。近年来，蚕丝纤维蛋白作为一种生物材料，因其潜在的黏附性和生物相容性，被探索用于切口敷料。该试验正是在这一背景下设计，旨在通过随机对照的方式，评估蚕丝纤维蛋白黏性切口敷料（SYLKE）相较于氰基丙烯酸酯类闭合系统在ACLR患者中的早期皮肤安全性表现。试验关注的是术后早期皮肤并发症，而非长期功能结局，这体现了对切口微环境与皮肤耐受性的重视。
【数据内容】
该数据集的核心内容来自一项前瞻性随机对照试验。试验比较两种切口敷料方案：试验组使用蚕丝纤维蛋白黏性切口敷料（SYLKE），对照组使用基于氰基丙烯酸酯的皮肤闭合系统（Dermabond或Prineo）。研究对象为接受初次或翻修前交叉韧带重建的患者。随机化采用1:1比例，使用计算机生成的分配序列，并按主刀医生分层，以减少术者因素带来的偏倚。所有参与者在敷料应用前均接受标准化的伤口闭合，确保深层和真皮闭合在两组间完全相同，且独立于分组。主要结局指标是术后早期皮肤并发症的发生率，具体包括过敏性接触性皮炎、水疱、红斑及其他切口相关并发症，评估时间点为首次术后随访。源站描述在此处中断，未提供完整随访时间窗或次要结局的详细信息。
【采集与来源】
该数据集的来源站为clinicaltrials.gov，属于临床试验注册信息。试验在单一学术医疗中心进行，采用前瞻性、随机、平行组对照设计。源站描述未提供具体的招募人数、研究起止日期、随访时长、数据采集表格或原始数据获取方式。本站分类将数据集归入皮肤疾病/其他类别，主题标签为前交叉韧带重建。源站未提供数据采集的具体工具、频率或数据管理细节。
【适用场景】
该数据集适用于关注前交叉韧带重建术后切口管理的研究者、临床医生或材料评估人员。具体场景包括：比较不同切口敷料在骨科手术中的早期皮肤安全性；评估蚕丝纤维蛋白材料在手术切口中的应用潜力；分析术后早期皮肤并发症如过敏性接触性皮炎、水疱、红斑等的发生情况；以及为随机对照试验设计提供参考，尤其是分层随机和标准化伤口闭合的实施方式。由于主要结局聚焦于皮肤并发症，该数据集也可用于皮肤疾病领域中对手术相关皮肤反应的观察性分析。但需注意，源站未提供长期功能结局或患者报告结局，因此不适用于评估远期疗效。
【使用方法】
源站未提供具体的数据使用说明、访问权限或下载方式。用户需参考clinicaltrials.gov上该注册记录的公开信息。通常，此类临床试验注册数据可用于了解研究设计、纳入排除标准、干预措施和结局指标，但原始个体参与者数据可能需要通过正式申请或联系研究方获取。源站未提供数据字典、变量列表或分析代码，因此无法直接进行二次分析。建议使用者依据注册信息中的描述，结合自身研究目的，判断是否适合引用或参考该试验的设计框架。
【质量与限制】
该试验采用随机、平行组对照设计，并使用计算机生成分配序列和按主刀医生分层，有助于减少选择偏倚。标准化伤口闭合确保两组在深层和真皮闭合上一致，增强了组间可比性。然而，源站描述未提供样本量、统计功效、盲法设置、随访时长、失访率或具体并发症发生率等关键质量指标。此外，试验在单一学术医疗中心进行，可能限制外推性。源站描述在主要结局评估时间点处中断，未提供完整随访计划或次要结局。因此，该数据集在证据强度和普适性方面存在不确定性，使用者应谨慎解读。
【引用与许可】
源站未提供引用格式、许可条款或数据共享协议。该数据集来源于clinicaltrials.gov，使用者应遵循该平台的使用条款，并在引用时注明试验注册号（源站未提供具体注册号）。源站未提供任何关于数据再分发或商业使用的许可信息。建议用户直接访问clinicaltrials.gov获取最新、最完整的记录，并依据平台规定进行引用和使用。
下载信息
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需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07217613
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
条件：前交叉韧带重建。这是一项在单一学术医学中心开展的前瞻性、随机、平行组对照试验，比较丝素蛋白黏合切口敷料（SYLKE）与基于氰基丙烯酸酯的皮肤闭合系统（Dermabond或Prineo）在初次或翻修前交叉韧带重建（ACLR）患者中的应用。参与者按1：1比例随机分组，使用计算机生成的分配序列，并按手术医生进行分层。所有参与者在敷料应用前的伤口闭合均标准化，确保两组间深层和真皮闭合相同且与分组无关。主要结局是术后早期皮肤并发症的发生率，包括过敏性接触性皮炎、水疱、红斑及其他切口相关并发症，在术后首次随访（7-14天）时评估。
次要结局包括：约30天时患者报告的舒适度、瘙痒、切口部位疼痛、满意度及康复干扰情况；通过30天内的盲法电子病历审查所记录的需临床干预的敷料相关并发症；以及术后至少3个月时使用患者与观察者瘢痕评估量表（POSAS v2.0）评估的瘢痕质量，其中观察者部分由一名非盲临床评估者和两名完全盲法的独立评估者进行评分。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连，提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
