早产儿婴儿血管瘤冷冻接触治疗前瞻性对照研究

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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT01059045

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数据说明

条件：早产儿血管瘤。一项前瞻性对照研究，评估冷冻接触疗法对早产儿婴儿血管瘤的疗效。主要研究者：Rangmar Goelz，医学博士。合作者：M Möhrle、M Moll、HM Häfner、W Schippert、C Meisner、M Röcken、CF Poets。背景：尽管早产儿局部婴儿血管瘤频繁发生，但目前尚无既定的治疗程序。以血管瘤、对照研究、婴儿或儿童为关键词在PubMed上检索，发现了五项研究（1-5），但其中没有一项纳入早产儿，尽管低出生体重和早产已被描述为最重要的风险因素。目的：在Tuebingen大学医院新生儿科，使用液氮冷却金属评估冷冻接触疗法对胎龄（GA）≤34周早产儿直径1-10 mm婴儿血管瘤（IH）的疗效。方法：在一项前瞻性对照研究中，胎龄≤34周且至少有2个IH的早产儿应随机分配，其中一个接受使用液氮冷却金属（-196°C）的冷冻接触疗法治疗，而另一个则不接受治疗。

主要终点是矫正年龄1岁时血管瘤部位皮肤完整。研究始于2004年8月1日。冷冻接触由3名受过培训的皮肤科医生（MM、HMH、WS）完成，结果记录包括照片记录由2名新生儿科医生（RG、MoMo）完成。统计分析：假设5%的治疗组IH和40%的对照组主要结局不成功，则需要25对个体内治疗与未治疗IH的样本量，以在α=0.05和β=0.9下显示治疗IH与对照组之间的显著差异。记录将在标准化表格上进行，数据将转录至Excel。生物统计学计算将使用适用于Windows的SAS 9.1.3，采用Fisher精确检验比较比例差异。伦理：该研究已获蒂宾根大学医院伦理委员会批准；所有p

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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