Rilzabrutinib治疗中重度特应性皮炎成人患者的验证性研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,记录了一项关于Rilzabrutinib治疗成人中重度特应性皮炎(AD)的2期概念验证研究

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clinicaltrials
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其他分类Atopic Dermatitis
Proof of Concept Study of Rilzabrutinib in Adult Patients With Moderate-to-severe Atopic Dermatitis

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-09

资源简介

Rilzabrutinib治疗中重度特应性皮炎成人患者的验证性研究

该数据集来源于clinicaltrials.gov,记录了一项针对成人中重度特应性皮炎(Atopic Dermatitis,AD)的2期概念验证研究,研究对象为Rilzabrutinib。该研究采用平行治疗、双盲、双臂、安慰剂对照的设计,并设置两个交错队列,每个队列包含两个治疗臂,旨在评估Rilzabrutinib在成人受试者中的有效性和安全性。受试者年龄至少为18岁,患有中重度特应性皮炎,且对局部糖皮质激素(TCS)不耐受或应答不充分。每位受试者的总研究周期预计约为21周,包括最长4周的筛选期、16周的双盲治疗期以及1周的治疗后随访期。该数据集在本站归类于皮肤疾病/其他类别,主题标签为Atopic Dermatitis。

【数据集背景】

特应性皮炎是一种常见的慢性炎症性皮肤疾病,中重度患者常面临瘙痒、皮损及生活质量下降等负担。对于局部糖皮质激素治疗不耐受或应答不充分的成人患者,临床亟需新的治疗选择。Rilzabrutinib是一种在研药物,本项研究即为该药物在此类患者群体中的2期概念验证研究。该研究采用双盲、安慰剂对照的设计,并设置两个交错队列,每个队列包含两个治疗臂,以平行治疗的方式开展,旨在初步探索Rilzabrutinib的有效性与安全性。研究针对的受试者为年龄至少18岁的成人中重度特应性皮炎患者,且对局部糖皮质激素不耐受或应答不充分。

【数据内容】

该数据集记录了一项关于Rilzabrutinib治疗成人中重度特应性皮炎的2期概念验证研究。研究设计为平行治疗、双盲、双臂、安慰剂对照,并包含两个交错队列,每个队列有两个治疗臂。受试者人群为年龄至少18岁、患有中重度特应性皮炎且对局部糖皮质激素不耐受或应答不充分的成人。研究总周期预计约为21周,其中筛选期最长4周,双盲治疗期16周,治疗后随访期1周。数据集的主题标签为Atopic Dermatitis,本站分类为皮肤疾病/其他。关于具体疗效指标、安全性终点、入组人数、给药方案、统计分析方法等详细数据内容,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来自clinicaltrials.gov。源站描述指出,这是一项在成人中重度特应性皮炎患者中开展的有关Rilzabrutinib的概念验证研究,研究条件为Atopic Dermatitis。研究为平行治疗、2期、双盲、双臂、安慰剂对照,并设有两个交错队列,每个队列两个治疗臂,用以评估Rilzabrutinib在成人受试者中的有效性和安全性。受试者年龄至少18岁,患有中重度AD,且对局部糖皮质激素不耐受或应答不充分。每位受试者的总研究时长预计约为21周,包括最长4周筛选、16周双盲治疗和1周治疗后随访。除上述来源信息外,关于数据采集的具体机构、时间范围、数据管理流程等,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于了解或参考Rilzabrutinib在成人中重度特应性皮炎中的2期概念验证研究设计。潜在应用场景包括:作为特应性皮炎治疗领域研究背景的参考资料;用于理解双盲、安慰剂对照、平行治疗及交错队列设计在皮肤疾病临床研究中的应用;作为关注局部糖皮质激素不耐受或应答不充分人群治疗选择的参考信息。由于数据集来源于clinicaltrials.gov,也可用于检索或整合与该研究相关的注册信息。关于该数据集在药物开发决策、系统评价、荟萃分析或监管提交中的具体适用性,源站未提供。

【使用方法】

该数据集可通过clinicaltrials.gov获取。使用者可依据数据集英文名称“Proof of Concept Study of Rilzabrutinib in Adult Patients With Moderate-to-severe Atopic Dermatitis”进行检索,以定位该研究记录。数据集主题标签为Atopic Dermatitis,本站分类为皮肤疾病/其他,可作为筛选和归类的依据。关于数据的具体下载格式、字段结构、访问权限、是否需要注册或申请、以及是否提供原始数据或分析代码等,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,属于临床研究注册信息。研究设计为2期、双盲、安慰剂对照、平行治疗、双臂、两个交错队列,每队列两个治疗臂,受试者为至少18岁的中重度特应性皮炎成人患者,且对局部糖皮质激素不耐受或应答不充分。总研究周期预计约21周,包括最长4周筛选、16周双盲治疗和1周随访。关于样本量、数据完整性、缺失值处理、偏倚控制、统计效能、外部有效性、以及是否经过同行评议或数据审核等质量与限制信息,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、使用限制、版权归属、数据共享政策以及是否需要获得授权等具体信息,源站未提供。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT05018806

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  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
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    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:特应性皮炎。这是一项平行治疗、2期、双盲、2臂、安慰剂对照研究,包含2个交错队列(每个队列2个臂),旨在评估rilzabrutinib在中重度特应性皮炎且对局部糖皮质激素(TCS)不耐受或应答不充分的成人受试者(年龄至少18岁)中的疗效和安全性。每名受试者的总研究持续时间预计约为21周,包括最长4周的筛选期、16周的治疗期双盲阶段、1周的治疗后随访期。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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