PRA-216 特应性皮炎安全性与有效性研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov，为 PRA-216 治疗特应性皮炎（AD）的 2 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究
基本信息
资源简介
PRA-216 特应性皮炎安全性与有效性研究
PRA-216 Atopic Dermatitis Safety and Efficacy Study 是一项针对特应性皮炎（Atopic Dermatitis，AD）的临床研究数据集，来源于 clinicaltrials.gov。该研究为 2 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组设计，旨在评估 PRA-216 在中重度特应性皮炎患者中的安全性和疗效反应。研究对象为经外用糖皮质激素（TCS）治疗控制不佳，或对该药物存在不良反应或禁忌的 AD 患者。研究计划在多个研究中心共入组约 39 名受试者，并按 2:1 的比例随机分配，分别接受 PRA-216 或安慰剂皮下注射，整个研究期间共注射四次。该数据集在分类上属于皮肤疾病 / 其他，主题标签为 Atopic Dermatitis (AD)。
【数据集背景】
特应性皮炎是一种常见的慢性炎症性皮肤病，中重度患者往往需要系统治疗。对于外用糖皮质激素控制不佳、或存在不良反应及禁忌的患者，探索新的治疗选择具有临床意义。PRA-216 即是在这一背景下被研究的候选干预措施。该研究采用 2 期临床试验设计，重点考察 PRA-216 在目标人群中的安全性和疗效反应，为后续临床开发提供依据。研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组的设计，以降低偏倚并提高结果的可解释性。
【数据内容】
该数据集围绕 PRA-216 治疗中重度特应性皮炎的临床研究展开，核心内容包括研究条件、研究阶段、研究设计、入组标准、样本量、随机化比例、干预方式及给药频次等。具体而言，研究条件为特应性皮炎（AD）；研究阶段为 2 期；研究设计为多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组；目标人群为经外用糖皮质激素（TCS）治疗控制不佳，或对该药物存在不良反应或禁忌的 AD 患者；计划入组约 39 名受试者；随机化比例为 2:1；干预方式为 PRA-216 或安慰剂皮下注射；给药频次为整个研究期间共四次。除上述内容外，源站未提供更多数据字段或结果指标。
【采集与来源】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov，属于临床研究注册信息。其内容基于该研究在注册平台上的描述，涵盖研究条件、研究设计、入组标准、样本量、随机化与干预方案等。数据集的分类为皮肤疾病 / 其他，主题标签为 Atopic Dermatitis (AD)。关于数据采集的具体时间范围、采集机构、数据更新频率等，源站未提供。
【适用场景】
该数据集可用于了解 PRA-216 在中重度特应性皮炎患者中的 2 期临床研究设计，包括研究阶段、多中心随机双盲安慰剂对照平行组设计、目标人群、样本量、随机化比例、干预方式与给药频次等。适用于临床研究设计参考、特应性皮炎治疗研究背景梳理、以及相关领域的信息检索与汇总。关于该数据集在药物开发决策、疗效比较或安全性评价中的具体应用，源站未提供。
【使用方法】
该数据集以临床研究注册信息的形式提供，可通过 clinicaltrials.gov 获取。使用时可根据研究条件、研究阶段、研究设计、入组标准、样本量、随机化比例、干预方式与给药频次等维度进行检索与整理。关于数据下载格式、接口调用方式、字段映射规则等，源站未提供。
【质量与限制】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov，属于注册信息，内容以研究设计描述为主。其限制包括：源站未提供研究结果数据、疗效与安全性指标、统计分析方法、随访时长、不良事件信息等；同时，源站未提供数据完整性、准确性验证及更新机制等信息。因此，该数据集不适用于直接得出 PRA-216 的疗效或安全性结论。
【引用与许可】
该数据集来源于 clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、使用限制等，源站未提供。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07810777
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症：特应性皮炎（AD）。这是一项2期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，旨在评估PRA-216在中重度特应性皮炎（AD）患者中的安全性和疗效反应。符合条件的受试者为局部糖皮质激素（TCS）控制不佳，或对药物有不良反应或禁忌症的AD患者。本研究将在多个研究中心招募约39名受试者，按2：1的比例随机接受PRA-216或安慰剂皮下注射，整个研究期间共注射四次。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连，提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
