评估同种异体线粒体（PN-101）治疗难治性多发性肌炎或皮肌炎疗效与安全性的II期试验
该数据集来自 clinicaltrials.gov，聚焦于难治性多发性肌炎或皮肌炎患者的II期临床试验。试验将受试者按1:1:1随机分配至PN-101 300微克组、600微克组或安慰剂对照组，并根据多发性肌炎或皮肌炎诊断进行分层
基本信息
资源简介
评估同种异体线粒体（PN-101）治疗难治性多发性肌炎或皮肌炎疗效与安全性的II期试验
该数据集来源于 clinicaltrials.gov，记录了一项针对难治性多发性肌炎或皮肌炎患者的II期临床试验。该试验旨在评估同种异体线粒体（PN-101）在这类患者中的疗效与安全性。试验对象为确诊多发性肌炎或皮肌炎的患者，受试者需自愿提供书面知情同意，并经过筛选确认符合入组与排除标准后方可参与。受试者按1:1:1的比例随机分配至PN-101 300微克组、600微克组或安慰剂对照组，并根据多发性肌炎或皮肌炎的诊断进行分层。研究者将对安慰剂对照组和治疗组受试者单次静脉给药，并在给药后30分钟内监测急性不良事件，例如超敏反应。该数据集在分类上归属于皮肤疾病下的其他类别，主题标签为多发性肌炎与皮肌炎。
【数据集背景】
多发性肌炎和皮肌炎属于特发性炎性肌病，常累及皮肤与肌肉，部分患者对现有治疗反应不佳，形成难治性状态。该数据集所对应的临床试验聚焦于这一患者群体，探索同种异体线粒体（PN-101）作为潜在干预手段的疗效与安全性。试验设计为II期临床研究，采用随机、安慰剂对照的方式，并依据诊断类型进行分层，以评估不同剂量水平下干预措施的表现。该数据集的来源站为 clinicaltrials.gov，属于皮肤疾病分类下的其他类别，主题标签明确指向多发性肌炎与皮肌炎。
【数据内容】
该数据集记录了一项II期临床试验的相关信息。试验涉及确诊为多发性肌炎或皮肌炎的患者。受试者需自愿提供书面知情同意，并经过评估确认符合入组与排除标准后方可参与。受试者按1:1:1的比例随机分配至三个组别：PN-101 300微克组、PN-101 600微克组以及安慰剂对照组。随机分组依据受试者的随机编号进行，并根据多发性肌炎或皮肌炎的诊断进行分层。研究者将对安慰剂对照组和治疗组的受试者实施单次静脉给药，给药内容分别为安慰剂或研究产品。每位接受研究产品的受试者将在给药后30分钟内接受监测，以观察是否出现急性不良事件，例如超敏反应。源站描述在此处中断，未提供后续内容。
【采集与来源】
该数据集来自 clinicaltrials.gov。源站描述提供了试验的基本设计信息，包括疾病条件、受试者筛选要求、随机分组方式、分层依据、给药途径以及给药后短期监测安排。源站描述未提供数据采集的具体时间范围、采集地点、采集机构、数据量或数据格式等信息。
【适用场景】
该数据集适用于了解或参考针对难治性多发性肌炎或皮肌炎的II期临床试验设计。其内容可用于识别该试验的干预分组方式、剂量设置、随机化与分层策略，以及给药后急性不良事件监测的基本安排。由于源站描述仅覆盖部分试验信息，该数据集不适用于直接进行疗效或安全性的最终结论推导。源站未提供其他适用场景。
【使用方法】
源站未提供该数据集的具体使用方法、访问方式、下载格式或分析指南。使用者需依据 clinicaltrials.gov 的通用访问规则自行获取与使用。源站未提供其他使用说明。
【质量与限制】
该数据集的信息来源于 clinicaltrials.gov 的源站描述，描述内容在给药后30分钟监测部分中断，未提供完整的试验结果、样本量、统计分析方法、随访时长或结论性数据。源站未提供关于数据完整性、准确性、更新频率或偏倚控制的具体说明。由于源站描述不完整，该数据集在支持全面评价或二次分析方面存在明显限制。源站未提供其他质量与限制信息。
【引用与许可】
源站未提供该数据集的引用格式、许可条款或使用限制。使用者应参考 clinicaltrials.gov 的相关政策与条款。源站未提供其他引用与许可信息。
下载信息
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暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07122648
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
疾病：多发性肌炎、皮肌炎。本II期临床试验涉及被诊断为多发性肌炎或皮肌炎的患者。* 只有自愿提供书面知情同意书并被确定符合纳入/排除标准的受试者才会参与本临床试验。* 受试者将根据其随机化编号按1:1:1的比例随机分配至PN-101 300微克组、600微克组或安慰剂对照组，并根据多发性肌炎或皮肌炎的诊断进行分层。* 研究者将为安慰剂对照组和治疗组的受试者单次静脉注射安慰剂或研究产品。* 每位接受研究产品的受试者将在给药后30分钟内监测任何急性不良事件，如超敏反应。* 将根据研究产品给药后的访视计划评估安全性和有效性。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托三甲直采网络，提供合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
