HY209gel 治疗特应性皮炎患者的 2 期试验

该数据集来自 clinicaltrials.gov,为 HY209gel 治疗特应性皮炎患者的 2 期临床试验。研究分为两部分:Part 1 为剂量递增,共 33 名受试者,设 Cohort A(15 人,含 HY209gel 0.5%、1% 及安慰剂)、Cohort B(9 人,含 HY209ge

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clinicaltrials
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其他分类Atopic DermatitisAtopic Dermatitis EczemaAtopic Dermatitis of Scalp
Phase 2 Trial of HY209gel in Atopic Dermatitis Patients

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-09

资源简介

HY209gel 治疗特应性皮炎患者的 2 期试验

该数据集来自 clinicaltrials.gov,为 HY209gel 治疗特应性皮炎患者的 2 期临床试验。研究分为两部分:Part 1 为剂量递增,共 33 名受试者,设 Cohort A(15 人,含 HY209gel 0.5%、1% 及安慰剂)、Cohort B(9 人,含 HY209gel 2% 及安慰剂)、Cohort C(9 人,含 HY209gel 4% 及安慰剂),评估药代动力学、安全性与耐受性,剂量递增由安全监测委员会决定;Part 2 设 3 个治疗组,共 177 人,低剂量、高剂量与安慰剂各 59 人。数据可用于特应性皮炎药物剂量探索与安全性分析(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):适应症:特应性皮炎、特应性皮炎湿疹、头皮特应性皮炎。Part 1(2 个队列):共 33 名受试者 Cohort A:15 名受试者(6 名 HY209gel 0.5%、6 名 HY209gel 1% 和 3 名安慰剂) Cohort B:9 名受试者(6 名 HY209gel 2% 和 3 名安慰剂) Cohort C:9 名受试者(6 名 HY209gel 4% 和 3 名安慰剂)Part 2(3 个治疗组):共 177 名受试者 低剂量 HY209gel:59 名受试者 高剂量 HY209gel:59 名受试者 安慰剂(Vehicle):59 名受试者。Part 1 是 HY209gel 的剂量递增部分,使用较低剂量的 HY209gel(0.5% 和 1%)并递增(HY209gel 2% 和 4%),以评估 HY209gel 治疗的药代动力学(PK)、安全性和耐受性。递增至下一剂量水平将由安全监测委员会(SMC)决定,该委员会将在所有入组受试者完成后,于 SMC 章程规定的时间范围内审查计划剂量水平的所有可用安全性数据。

【主题与分类】

主题标签:Atopic Dermatitis、Atopic Dermatitis Eczema、Atopic Dermatitis of Scalp。本站分类:皮肤疾病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06024499

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    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:特应性皮炎、特应性皮炎湿疹、头皮特应性皮炎。第1部分(2个队列):共33名受试者* 队列A:15名受试者(6名使用0.5% HY209凝胶,6名使用1% HY209凝胶,3名使用安慰剂)* 队列B:9名受试者(6名使用2% HY209凝胶,3名使用安慰剂)* 队列C:9名受试者(6名使用4% HY209凝胶,3名使用安慰剂)第2部分(3个治疗组):共177名受试者* 低剂量HY209凝胶:59名受试者* 高剂量HY209凝胶:59名受试者* 安慰剂(赋形剂):59名受试者第1部分是HY209凝胶的剂量递增部分,使用较低剂量的HY209凝胶(0.5%和1%),并递增至(HY209凝胶2%和4%),以评估HY209凝胶治疗的药代动力学(PK)、安全性和耐受性。递增至下一剂量水平的决定将由安全监测委员会(SMC)做出,该委员会将在每个队列的所有入组受试者完成2周治疗后,在SMC章程规定的时间范围内审查计划剂量水平的所有可用安全性数据,并确定递增至下一剂量是安全的。

根据第1部分收集的4周安全性和有效性数据的期中分析,将选择两种剂量用于第2部分,该部分将招募最多177名受试者,分为3个治疗组(每组59名受试者),以评估HY209凝胶与安慰剂(载体)相比在8周治疗期内的有效性和安全性。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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