TRB-061 在健康受试者与特应性皮炎患者中的 1a/1b 期研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,收录 TRB-061 在健康受试者与中重度特应性皮炎患者中开展的 1a/1b 期临床研究信息

TRex Bio, Inc.TRex Bio, Inc.
clinicaltrials
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其他分类Moderate-to-severe Atopic Dermatitis
Phase 1a/1b Study of TRB-061 in Healthy Participants & Patients With Atopic Dermatitis

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-09

资源简介

TRB-061 在健康受试者与特应性皮炎患者中的 1a/1b 期研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,收录 TRB-061 在健康受试者与中重度特应性皮炎患者中开展的 1a/1b 期临床研究信息。研究包含单次递增剂量(SAD)与多次递增剂量(MAD)阶段,健康成人按队列接受安慰剂或 TRB-061,并在安全性数据审核后继续给药;1b 期将中重度 AD 患者随机分配至两个剂量水平或安慰剂,并设有交叉治疗期。数据可用于了解该药物的给药方案、随访安排与安全性评估设计(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:中重度特应性皮炎。健康成人将在 8 人队列(6 人活性药,2 人安慰剂)中接受单次递增剂量(SAD)的安慰剂或 TRB-061。在对其余受试者给药前将审核安全性数据。随访持续至给药后 12 周。多次递增剂量(MAD)阶段的治疗将在 SAD 队列安全性审核完成后启动。健康成人将每 4 周(Q4W)接受 3 剂 TRB-061 或安慰剂,持续 8 周。随访持续至末次给药后 10 周。患有中重度 AD 的受试者(1b 期)将在第 1 阶段被随机分配接受两个剂量水平之一的 TRB-061 或安慰剂,持续 12 周(Q4W)。在第 2 阶段,受试者将可选择同意交叉治疗,即既往接受安慰剂者将接受 TRB-061,而既往接受 TRB-061 者将接受安慰剂,Q4W,持续 12 周

【主题与分类】

主题标签:Moderate-to-severe Atopic Dermatitis。本站分类:皮肤疾病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06934252

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    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:中度至重度特应性皮炎。健康成人将接受单次递增剂量(SAD)的安慰剂或TRB-061,每组8人(6人接受活性药物,2人接受安慰剂)。在对其余参与者给药前,将审查安全性数据。给药后随访持续12周。在SAD队列安全性审查完成后,将启动多次递增剂量(MAD)阶段的治疗。健康成人将每4周(Q4W)接受3剂TRB-061或安慰剂,持续8周。末次给药后随访持续10周。中度至重度AD参与者(1b期)将在第1阶段随机接受两种剂量水平之一的TRB-061或安慰剂,每4周给药一次(Q4W),持续12周。在第2阶段,参与者可选择同意交叉治疗,即既往接受安慰剂者将接受TRB-061,而既往接受TRB-061者将接受安慰剂,每4周一次(Q4W),持续12周,随后进入随访期直至研究结束(EOS)。不同意接受交叉治疗的参与者将继续进行包括疗效和安全性评估在内的研究访视,直至EOS访视。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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