HL-300 软膏在健康志愿者中的研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07684937

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：特应性皮炎。本研究是一项在健康志愿者中开展的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次及多次递增剂量I期临床研究。计划入组36名志愿者，其中队列1为4名，队列2为8名，队列3和队列4各12名。在单次递增剂量（SAD）部分（队列1-3）中，各队列志愿者将在第1天（D1）接受单次给药。将按照方案规定的时间点采集志愿者血样，志愿者在完成D8最后一次采血后出院。后续剂量队列的采血时间点可根据前一队列的结果进行调整。在多次递增剂量（MAD）部分（队列4）中，志愿者将自D1至D7每日给药两次（MAD期间的给药频率可根据单次给药的PK特征适当调整）。采血时间点将根据给药结果进行调整，志愿者在完成最后一次采血后出院，进入安全性随访期。

不同剂量组的志愿者将依次入组，只有在前一剂量组的7天耐受性评估表明安全且可耐受的情况下，才会继续进行下一剂量组。是否增加后续剂量组将根据已完成剂量组所获得的结果来决定。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。