Upadacitinib 治疗青少年及成人中重度特应性皮炎(湿疹)的评估

该数据集来自 clinicaltrials.gov,主题为 Upadacitinib 治疗青少年及成人中重度特应性皮炎(湿疹)的评估

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clinicaltrials
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其他分类Atopic Dermatitis
Evaluation of Upadacitinib in Adolescent and Adult Patients With Moderate to Severe Atopic Dermatitis (Eczema)

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-09

资源简介

Upadacitinib 治疗青少年及成人中重度特应性皮炎(湿疹)的评估

该数据集来自 clinicaltrials.gov,主题为 Upadacitinib 治疗青少年及成人中重度特应性皮炎(湿疹)的评估。研究包含 35 天筛选期、16 周双盲期、最长至第 260 周的盲法延展期以及 30 天随访访视。符合主研究入组标准的受试者按 1:1:1 随机接受每日口服 upadacitinib 30 mg、upadacitinib 15 mg 或匹配安慰剂。主研究入组 810 名受试者后,补充研究继续入组青少年,直至整体研究共入组 180 名青少年。随机化按基线疾病严重程度和地理区域分层。可用于特应性皮炎治疗相关研究(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:特应性皮炎。本研究包括 35 天筛选期、16 周双盲期、最长至第 260 周的盲法延展期以及 30 天随访访视。符合主研究入组标准的受试者将按 1:1:1 比例随机接受每日口服 upadacitinib 30 mg 或 upadacitinib 15 mg 或匹配安慰剂。在主研究入组 810 名受试者后,一项补充研究将继续入组青少年(青少年子研究),直至整体研究(主研究 + 青少年子研究)共入组 180 名青少年受试者。主研究的随机化将按基线疾病严重程度(特应性皮炎经验证研究者整体评估量表 [vIGA-AD] 评分为中度 [3] 与重度 [4])和地理区域(美国 [US]/波多黎各/加拿大

【主题与分类】

主题标签:Atopic Dermatitis。本站分类:皮肤疾病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03569293

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      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:特应性皮炎。本研究包括35天筛选期、16周双盲期、长达第260周的双盲延展期以及30天随访访视。符合主研究入组标准的受试者将按1:1:1比例随机接受每日口服upadacitinib 30 mg或upadacitinib 15 mg或匹配安慰剂。主研究入组810例受试者完成后,一项补充研究将继续入组青少年(青少年子研究),直至整个研究(主研究+青少年子研究)共入组180例青少年受试者。主研究的随机化将按基线疾病严重程度(经验证的特应性皮炎研究者整体评估量表[vIGA-AD]评分为中度[3]与重度[4])、地理区域(美国[US]/波多黎各/加拿大、日本、中国及其他)以及年龄(青少年[12至17岁]与成人[18至75岁])进行分层。青少年子研究的单独随机化将按基线疾病严重程度(中度[vIGA-AD 3]与

重度[VIGA-AD 4])以及按地理区域(美国/波多黎各/加拿大和其他地区)分层。在主研究和青少年子研究的第16周,安慰剂组的参与者将以1:1的比例重新随机分配,在双盲延展期内接受每日口服upadacitinib 30 mg或upadacitinib 15 mg。在主研究中,第16周的重新随机化将按第16周湿疹面积和严重程度指数改善50%[EASI 50]应答者[是/否]、地理区域[美国/波多黎各/加拿大、中国[大陆]、日本和其他地区]以及年龄组[青少年/成人]进行分层。对于青少年子研究,重新随机化将按EASI 50应答者(是/否)和地理区域(美国/波多黎各/加拿大和其他地区)进行分层。最初随机分配至upadacitinib的参与者将在延展期内以相同剂量继续接受upadacitinib。从第4周访视开始,救援

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