口服Roflumilast治疗12岁及以上中重度特应性皮炎的疗效与安全性评估:一项初步研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,围绕口服roflumilast治疗12岁及以上中重度特应性皮炎的一项12周单臂开放标签初步研究

Nora Mohamed AbdelrazikNora Mohamed Abdelrazik
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其他回归Atopic Dermatitis
Evaluation of Efficacy and Safety of Oral Roflumilast for Treatment of Moderate to Severe Atopic Dermatitis in Patients Aged 12 Years and Older: A Pilot Study

基本信息

模态
其他
任务类型
回归
创建/更新时间
2026-10-09

资源简介

口服Roflumilast治疗12岁及以上中重度特应性皮炎的疗效与安全性评估:一项初步研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,围绕口服roflumilast治疗12岁及以上中重度特应性皮炎的一项12周单臂开放标签初步研究。所有受试者先接受250 mcg每日一次共10天,随后改为500 mcg每日一次至研究结束。主要结局为SCORAD评分从基线至第12周的平均变化,次要结局包括治疗中出现的不良事件、严重不良事件和实验室异常等安全性评估,并按性别进行亚组分析。数据可用于评估该药物的初步疗效与安全性,以及探索不同性别在反应或安全性上的潜在差异(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:特应性皮炎。这是一项为期12周的单臂、开放标签初步研究,旨在评估口服roflumilast在12岁及以上中重度特应性皮炎患者中的安全性和初步疗效。所有参与者,无论男女,都将接受口服roflumilast,起始剂量为250 mcg每日一次,持续10天,随后在研究剩余时间内改为500 mcg每日一次。主要结局是SCORAD(特应性皮炎评分)从基线至第12周的平均变化。次要结局包括安全性评估,涵盖治疗中出现的不良事件、严重不良事件和实验室异常。男性和女性参与者将作为亚组进行分析,以探索在反应或安全性方面的潜在差异。

【主题与分类】

主题标签:Atopic Dermatitis。本站分类:皮肤疾病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07297602

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    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:特应性皮炎。这是一项为期12周、单臂、开放标签的初步研究,旨在评估口服罗氟司特在12岁及以上中重度特应性皮炎患者中的安全性和初步疗效。所有参与者,无论男女,都将接受口服罗氟司特治疗,起始剂量为250微克每日一次,持续10天,随后在研究剩余时间内改为500微克每日一次。主要结局是从基线至第12周SCORAD(特应性皮炎评分)的平均变化。次要结局包括安全性评估,涵盖治疗中出现的不良事件、严重不良事件和实验室异常。男性和女性参与者将作为亚组进行分析,以探索反应或安全性方面的潜在差异。

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