GB-0998治疗激素抵抗性多发性肌炎和皮肌炎的疗效与安全性研究

资源简介

GB-0998治疗激素抵抗性多发性肌炎和皮肌炎的疗效与安全性研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov，聚焦于激素抵抗性多发性肌炎和皮肌炎（PM/DM）患者，记录了一项随机、双盲、安慰剂对照试验。试验的核心目的是评估 GB-0998 在治疗激素抵抗性多发性肌炎和皮肌炎方面的疗效，并以手工肌力（MMT）评分的变化作为主要终点，同时评估 GB-0998 的安全性。数据集在站内被归类为皮肤疾病 / 其他，主题标签为 Polymyositis 与 Dermatomyositis。整体而言，该数据集围绕一种针对激素抵抗性 PM/DM 的干预方案，提供了与疗效和安全性评价相关的临床试验信息，适合关注皮肤疾病、风湿免疫疾病以及相关治疗研究的人员参考。

【数据集背景】

多发性肌炎和皮肌炎属于特发性炎性肌病，常累及肌肉和皮肤，部分患者对糖皮质激素治疗反应不佳，即出现激素抵抗。针对这类患者，临床需要探索新的治疗选择。该数据集所记录的试验即面向激素抵抗性多发性肌炎和皮肌炎人群，研究药物为 GB-0998。试验设计为随机、双盲、安慰剂对照，旨在通过规范化的临床研究设计，评估 GB-0998 在这类患者中的疗效与安全性。数据集的分类为皮肤疾病 / 其他，主题标签包括 Polymyositis 和 Dermatomyositis，体现了其与皮肤疾病及肌肉炎症相关疾病领域的关联。

【数据内容】

该数据集记录了一项随机、双盲、安慰剂对照试验。试验对象为激素抵抗性多发性肌炎和皮肌炎患者。试验的主要疗效评价依据是手工肌力（MMT）评分的变化，即通过 MMT 评分变化来评估 GB-0998 的治疗效果。此外，试验还评估 GB-0998 的安全性。数据集的主题标签为 Polymyositis 和 Dermatomyositis，站内分类为皮肤疾病 / 其他。除上述信息外，关于具体样本量、受试者人口学特征、给药方案、随访时长、次要终点指标、统计分析方法及具体结果等，源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。源站描述指出，这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，用于评估 GB-0998 治疗激素抵抗性多发性肌炎和皮肌炎的疗效，主要终点为手工肌力（MMT）评分变化，同时评估安全性。数据集在站内被归类为皮肤疾病 / 其他，主题标签为 Polymyositis 和 Dermatomyositis。除来源站和源站描述外，关于数据采集的具体时间、采集机构、数据提取方式、更新频率等信息，源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于关注激素抵抗性多发性肌炎和皮肌炎治疗研究的场景，尤其是围绕 GB-0998 的疗效与安全性评价。可用于了解该试验的研究设计类型，即随机、双盲、安慰剂对照，以及主要疗效终点为手工肌力（MMT）评分变化这一关键信息。也可用于皮肤疾病 / 其他分类下的临床试验数据检索、疾病主题标签为 Polymyositis 和 Dermatomyositis 的相关研究梳理。对于需要识别激素抵抗性 PM/DM 干预试验特征、关注 MMT 评分作为主要终点的研究人员，该数据集具有参考价值。但涉及具体临床决策、疗效结论或安全性结论时，源站未提供相应数据，不应基于该数据集直接作出判断。

【使用方法】

该数据集可通过 clinicaltrials.gov 来源进行访问和检索。使用时可根据数据集英文名、主题标签 Polymyositis 和 Dermatomyositis，以及站内分类皮肤疾病 / 其他进行定位。由于该数据集记录的是随机、双盲、安慰剂对照试验，使用者在引用或分析时，应关注其研究设计、适应人群为激素抵抗性多发性肌炎和皮肌炎患者、干预为 GB-0998、主要终点为手工肌力（MMT）评分变化，以及同时评估安全性这些核心信息。关于具体的数据字段结构、下载格式、接口调用方式、数据字典及使用限制等，源站未提供。

【质量与限制】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov，源站描述提供了试验的基本设计、适应人群、干预措施、主要终点和安全性评估目标。其优势在于来源较为明确，且试验设计类型为随机、双盲、安慰剂对照，具有较好的研究设计规范性。但该数据集所覆盖的信息有限，站内分类为皮肤疾病 / 其他，主题标签为 Polymyositis 和 Dermatomyositis。关于样本量、入排标准、具体给药信息、随访安排、统计方法、完整结果数据、不良事件细节、数据完整性验证及偏倚风险等，源站未提供。因此，在使用该数据集时，应注意其信息范围仅限于已提供的描述，不能据此扩展推断未提及的结论或指标。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。引用时应注明来源站为 clinicaltrials.gov，并可使用数据集英文名“Efficacy and Safety Study of GB-0998 for Treatment of Steroid-resistant Polymyositis and Dermatomyositis (PM/DM)”进行标识。关于该数据集的许可条款、使用权限、二次分发要求及具体引用格式，源站未提供。