利妥昔单抗联合奥马珠单抗治疗大疱性类天疱疮的疗效与安全性

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04128176

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数据说明

疾病：大疱性类天疱疮。这是一项开放标签、非对照、单中心前瞻性研究，旨在评估利妥昔单抗联合奥马珠单抗在单独使用利妥昔单抗治疗无效的活动性中重度大疱性类天疱疮患者中的疗效和安全性。患者必须确诊为大疱性类天疱疮，并有证据表明在至少8周前开始利妥昔单抗治疗后疾病仍难治。难治性疾病将定义为治疗失败（出现新的非一过性皮损或原有皮损持续扩展，或已形成的皮损未能开始愈合，或持续性瘙痒）或有复发/发作的证据（每月出现≥3个新皮损（水疱、湿疹样皮损或荨麻疹样斑块），或至少有一个大的（直径>10 cm）湿疹样皮损或荨麻疹样斑块在1周内未愈合，或已形成的皮损扩展，或已达到疾病控制的患者出现每日瘙痒），依据国际专家小组为大疱性类天疱疮定义的结局指标。41 本研究将在加利福尼亚大学戴维斯分校皮肤病学系的研究基地进行。

本研究将包括3个阶段：筛选期、24周治疗期和28周随访期。在治疗期间，患者将每月进行一次访视。在第24周达到主要终点后，随访评估将每3个月安排一次。在患者初始利妥昔单抗周期（在筛选期接受）后6个月，将通过静脉输注给予利妥昔单抗1000 mg。为减少输注相关反应的发生频率和严重程度，所有患者将按照输注中心的治疗灯塔方案进行预用药。从第1天开始，每2周皮下注射一次奥马珠单抗（300 mg）。所有患者将获得0.05%氯倍他索软膏或同等效力的局部皮质类固醇。局部类固醇将按需使用，每次40克，每日两次，用于止痒。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。