臭氧化油治疗特应性皮炎疗效与安全性临床试验

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07744516

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数据说明

疾病：特应性皮炎（AD）、特应性皮炎（湿疹）。开展一项初步、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，以评估基于臭氧化植物油的局部制剂在轻中度特应性皮炎儿科患者中的临床疗效、安全性和耐受性。本研究的主要目的是评估局部臭氧化油在降低儿童特应性皮炎严重程度方面的临床疗效，以SCORAD总评分从基线至随访访视的变化进行量化，既从连续角度基于SCORAD的绝对变化进行评估，也从临床应答角度进行评估。次要目的为：使用IDQoL问卷评估治疗对特应性皮炎相关生活质量的影响。根据最小临床重要差异（MCID）标准，评估达到SCORAD临床意义改善的患者比例。量化补救药物的需求。评估活性制剂的安全性和耐受性。评估治疗的化妆品可接受性和主观满意度。

本研究采用平行、双臂设计，参与者被随机分配接受活性制剂或安慰剂。活性治疗包括局部臭氧化的植物油制剂，而对照组则接受含有相同未臭氧化脂质载体的安慰剂制剂。两组使用相同载体可确保制剂在外观和感官上的可比性，从而有助于在整个试验过程中维持盲法。本研究在双盲条件下进行，因此临床研究者以及患者的父母或法定监护人在随访期间均不知晓治疗分配情况。制剂编码和随机化分配在统计分析完成之前一直保持隐藏。总临床随访期为14天，评估

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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