优化奥马珠单抗治疗后仍难治的重度慢性自发性及/或诱导性荨麻疹患者的特征与管理:法国多中心观察性研究

约百分之十的重度慢性荨麻疹患者对标准或优化生物制剂治疗仍难治,这一观察性多中心回顾性项目旨在全面评估这些具有挑战性的病例

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Characteristics and Management of Patients With Severe Chronic Spontaneous and/or Inducible Urticaria Refractory to Optimized Omalizumab Treatment: A French Multicenter Observational Study.

基本信息

模态
其他
任务类型
预测
创建/更新时间
2026-10-08

资源简介

优化奥马珠单抗治疗后仍难治的重度慢性自发性及/或诱导性荨麻疹患者的特征与管理:法国多中心观察性研究

该数据集聚焦于重度慢性荨麻疹中对优化奥马珠单抗治疗仍难治的患者群体,是一项在法国多家医院开展的观察性多中心回顾性研究。慢性荨麻疹包括慢性诱导性荨麻疹与慢性自发性荨麻疹两种类型,其中约百分之十的重度患者即便接受标准或优化生物制剂治疗,依然难以获得理想控制。本项目正是针对这一临床难题,系统评估此类难治性病例的特征与管理方式。研究由贝桑松大学医院发起,皮肤科与变态反应科Julie Castagna博士负责协调,目标人群为七十名成年参与者,数据采集以回顾性方式组织,旨在识别相关临床与生物学特征、梳理高风险因素并记录治疗失败后的替代治疗策略。

【数据集背景】

慢性荨麻疹是一类以反复发作的风团、瘙痒或血管性水肿为特征的皮肤疾病,可分为慢性诱导性荨麻疹和慢性自发性荨麻疹。对于重度患者而言,标准剂量乃至优化剂量的生物制剂治疗是重要的控制手段,但临床实践中仍有相当比例的患者对治疗无应答。约百分之十的重度慢性荨麻疹患者对标准或优化生物制剂治疗保持难治状态,这类病例的管理极具挑战性,也缺乏系统性的临床描述。该数据集依托法国多中心观察性回顾性研究,专门针对这一难治人群,试图弥补现有认识中的空白,为后续临床决策和进一步研究提供依据。

【数据内容】

数据集的主题标签涵盖慢性荨麻疹,具体包括慢性诱导性荨麻疹与慢性自发性荨麻疹。研究关注的核心内容围绕对优化奥马珠单抗治疗难治的重度慢性自发性和/或诱导性荨麻疹患者,重点在于识别其特定的临床与生物学特征,梳理与高剂量治疗方案无应答相关的风险因素,并记录治疗失败之后所采用的替代治疗策略。目标分析人群为七十名成年参与者,来自法国多家医院。数据采集采用回顾性结构,其余具体变量、字段与指标源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,由贝桑松大学医院赞助,皮肤科与变态反应科的Julie Castagna博士负责协调。研究在法国多家医院开展,属于观察性、多中心、回顾性项目。目标人群为七十名成年参与者。数据采集以回顾性方式组织,其余关于采集时间窗口、随访安排、数据提取流程等细节源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于关注重度慢性荨麻疹难治病例的临床研究与临床管理场景,尤其是针对标准或优化生物制剂治疗无应答患者的特征分析、风险因素识别以及治疗失败后替代策略的总结。也可用于皮肤科与变态反应领域的回顾性观察研究设计参考,或作为进一步前瞻性研究的问题生成基础。具体应用方式与适配模型源站未提供。

【使用方法】

源站未提供。

【质量与限制】

该研究为观察性、多中心、回顾性设计,目标人群为七十名成年参与者。由于是回顾性数据采集,可能存在信息完整性与记录偏倚方面的固有局限。其余关于样本代表性、数据缺失程度、统计方法、验证方式等质量相关信息源站未提供。

【引用与许可】

源站未提供。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT07833696

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    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:慢性荨麻疹(CU):慢性诱导性荨麻疹(CINDU)和慢性自发性荨麻疹(CSU)。该研究由贝桑松大学医院赞助,由皮肤科和过敏科Julie Castagna博士协调。约百分之十的严重慢性荨麻疹患者对标准或优化生物制剂治疗仍难治,本观察性多中心回顾性项目旨在全面评估这些具有挑战性的病例。通过分析法国各医院七十名成人参与者的目标人群,该研究侧重于识别特定的临床和生物学特征,概述与高剂量治疗方案无应答相关的风险因素,并记录治疗失败后的替代治疗策略。数据收集采用回顾性设计,覆盖2020年1月至2026年12月底期间,利用现有医疗记录,不对参与者施加任何额外的临床访视或身体操作,仅发送信息邮件以确保数据使用的透明度。

入组资格要求:经优化的奥马珠单抗治疗仍存在耐药,且经经验证的荨麻疹控制试验评分低于6分,或研究者判断临床改善不足50%;同时,参与者必须隶属于法国社会保障体系,且对其个人健康信息的二次使用无异议。严格实施的排除条件将以下情况排除在外:奥马珠单抗是针对其他诊断而启用、因不良副作用而停用,或用于孕妇、未成年人或受法律保护框架保护等弱势群体。为维护绝对的数据完整性和法规合规性,个体参与者数据不会公开或对外共享,因为相关文件包含保密且完全匿名的临床详细信息,旨在通过

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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