Aquacel 敷料在 TJA 中的超敏反应研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06011629

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件：接触性过敏性皮炎、不良皮肤反应。证据等级I级：前瞻性队列研究。患者在完成术前入组标准问卷后被招募进入研究。在符合纳入标准并通过筛选流程后，患者将被纳入研究。关注的变量涉及社会人口学状况、手术细节和术后结局。样本量：为确定需要纳入多少患者，我们进行了一项功效分析，其中AQUACEL Ag未暴露组和AQUACEL Ag暴露组的ACD发生率分别为1%和2%。两组比例的单侧z检验，功效为80%，显著性水平为5%，分配比例为1：1，所需样本量为314例（每组157例）。考虑到两个队列中20%的脱落率，我们计划纳入400例患者（每组200例）。收集的人口学/患者特定数据：年龄、性别、体重指数（BMI）、过敏史、既往手术史、既往手术敷料暴露史（无论是职业性（即

医护人员）或作为患者），既往使用AQUACEL Ag敷料进行关节置换手术的次数（即0、1、2、3次），既往对AQUACEL Ag敷料的不良反应，既往任何粘合剂暴露引起的任何不良皮肤反应。手术详情：手术日期，手术/侧别（THA/TKA/UKA，左/右），切口长度，患者报告的术后1周皮肤检查（如存在伤口问题/皮肤反应，由患者提供照片），皮疹大小（如存在），术后首次复诊时医生皮肤检查（术后2-4周），任何伤口并发症。主要结局指标：主要结局是术后1周和术后首次复诊（术后2-3周）时接触性过敏性皮炎或不良皮肤反应的发生率。我们还将量化从手术到反应发生的时间（天数）。我们将在术后随访时测量皮疹大小，并根据既往研究中使用的分类系统对皮疹进行分类。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。