抗CD19 CAR T细胞疗法治疗难治性系统性自身免疫病

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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06685042

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数据说明

疾病：系统性红斑狼疮、系统性硬化症、ANCA相关性血管炎、皮肌炎、多发性肌炎。近年来，B细胞作为系统性自身免疫性疾病的主要参与者及治疗靶点，日益受到重视。系统性自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮（SLE）、系统性硬化症（SSc）、皮肌炎/多发性肌炎（DM/PM）以及ANCA相关性血管炎（AAV），属于最具生命威胁的疾病之列。尽管这些疾病的临床表现和器官受累情况可能不同，但它们共享B细胞活化的共通途径。尽管在管理这些疾病方面取得了显著进展，部分系统性自身免疫性疾病患者对当前最先进的疗法反应不佳，面临严重器官衰竭乃至死亡的高风险。因此，对于这类难治性病例，迫切需要新的治疗方法。强有力的临床前证据支持在系统性自身免疫性疾病中使用抗CD19 CAR-T细胞。实验动物模型证实了抗CD19 CAR-T细胞疗法可能是针对B细胞介导的自身免疫病中自身免疫和炎症的有力手段。

“CD19-CAR_Lenti”（即该先进治疗药品）由自体CD19嵌合抗原受体（CAR）转导的CD4/CD8富集T细胞组成，来源于白细胞分离产物，并在IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesù的药物制剂车间通过使用CliniMACS Prodigy®设备的经验证工艺进行处理。CD19-CAR_Lenti是一种新鲜CD4/CD8富集CD3+ T细胞悬液，这些细胞已通过表达靶向人CD19的CAR的自失活（SIN）慢病毒载体进行基因修饰。CATARSIS是一项针对四种原型系统性自身免疫疾病的篮式研究，这些疾病：a）表现为严重的危及生命的病程，b）当前治疗需求高度未满足，c）显示B淋巴细胞参与疾病发病机制，且d）对B细胞耗竭抗体治疗至少部分应答。研究者将开展一项前瞻性、开放标签、单剂量、非随

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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