一项开放标签DDI研究：考察Amlitelimab对所选细胞色素P450底物PK的影响

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一项开放标签DDI研究：考察Amlitelimab对所选细胞色素P450底物PK的影响

本数据集对应一项在特应性皮炎（Dermatitis Atopic）人群中开展的开放标签、单组、2周期、1期、单序列药物相互作用（DDI）研究，旨在考察Amlitelimab对所选细胞色素P450底物药代动力学（PK）的影响。研究整体为开放标签设计，不设盲法，采用单组、单序列给药安排，分为两个周期，属于早期临床药理学研究范畴。研究持续时间最长可达342天，治疗期最长至第29周，其中第29周被定义为治疗结束，末次Amlitelimab给药发生在第25周。受试者若决定继续参加长期扩展研究LTS17367（RIVER-AD），其访视次数为23次或21次。该数据集来源于clinicaltrials.gov，主题标签为特应性皮炎，本站分类归入皮肤疾病/其他。

【数据集背景】

该数据集所记录的研究聚焦于特应性皮炎这一皮肤疾病领域。特应性皮炎是一种常见的慢性炎症性皮肤病，相关治疗药物的开发与临床评价通常需要关注药物相互作用风险。本研究以Amlitelimab为研究对象，考察其对所选细胞色素P450底物药代动力学的影响，属于药物相互作用评价范畴。研究采用开放标签、单组、2周期、1期、单序列设计，整体研究持续时间最长可达342天，治疗期最长至第29周。该研究在clinicaltrials.gov登记，主题标签为Dermatitis Atopic，本站将其归入皮肤疾病/其他分类。

【数据内容】

本数据集收录的研究为开放标签、单组、2周期、1期、单序列研究，研究持续时间最长可达342天。治疗期最长至第29周，第29周定义为治疗结束，末次Amlitelimab给药发生在第25周。受试者若决定继续参加长期扩展研究LTS17367（RIVER-AD），访视次数为23次或21次。研究条件为特应性皮炎（Dermatitis Atopic）。研究目的为考察Amlitelimab对所选细胞色素P450底物药代动力学（PK）的影响。除上述内容外，源站未提供更多关于具体数据字段、变量结构或结果指标的信息。

【采集与来源】

本数据集来源于clinicaltrials.gov。源站描述显示，该研究为开放标签、单组、2周期、1期、单序列研究，研究持续时间最长可达342天，治疗期最长至第29周，第29周为治疗结束，末次Amlitelimab给药发生在第25周。受试者若决定继续参加长期扩展研究LTS17367（RIVER-AD），访视次数为23次或21次。研究条件为特应性皮炎。除上述来源信息外，源站未提供关于采集方式、采集地点、采集时间窗口或数据加工流程的更多细节。

【适用场景】

该数据集适用于与特应性皮炎相关的临床研究信息查阅，尤其是围绕Amlitelimab与细胞色素P450底物之间药物相互作用（DDI）及药代动力学（PK）评价的早期临床研究场景。其开放标签、单组、2周期、1期、单序列设计，以及最长342天研究持续时间和最长至第29周的治疗期安排，可用于了解该研究的基本设计特征。由于研究涉及长期扩展研究LTS17367（RIVER-AD）的继续治疗选项，相关访视次数为23次或21次，也可用于识别该研究在访视安排上的特点。除上述内容外，源站未提供关于具体适用分析场景、统计方法或监管用途的更多信息。

【使用方法】

本数据集的使用应结合clinicaltrials.gov来源信息进行理解。该研究为开放标签、单组、2周期、1期、单序列研究，研究持续时间最长可达342天，治疗期最长至第29周，第29周定义为治疗结束，末次Amlitelimab给药发生在第25周。受试者若决定继续参加长期扩展研究LTS17367（RIVER-AD），访视次数为23次或21次。研究条件为特应性皮炎，研究目的为考察Amlitelimab对所选细胞色素P450底物药代动力学（PK）的影响。除上述内容外，源站未提供关于数据下载方式、字段说明、访问权限或分析工具的具体信息。

【质量与限制】

本数据集来源于clinicaltrials.gov，所记录研究为开放标签、单组、2周期、1期、单序列研究，研究持续时间最长可达342天，治疗期最长至第29周，第29周为治疗结束，末次Amlitelimab给药发生在第25周。受试者若决定继续参加长期扩展研究LTS17367（RIVER-AD），访视次数为23次或21次。研究条件为特应性皮炎，研究目的为考察Amlitelimab对所选细胞色素P450底物药代动力学（PK）的影响。由于采用开放标签和单组设计，研究可能存在相应设计局限。除上述内容外，源站未提供关于样本量、数据完整性、偏倚控制、统计效能或结果验证的更多信息。

【引用与许可】

本数据集来源于clinicaltrials.gov。源站描述显示，该研究为开放标签、单组、2周期、1期、单序列研究，研究持续时间最长可达342天，治疗期最长至第29周，第29周为治疗结束，末次Amlitelimab给药发生在第25周。受试者若决定继续参加长期扩展研究LTS17367（RIVER-AD），访视次数为23次或21次。研究条件为特应性皮炎，研究目的为考察Amlitelimab对所选细胞色素P450底物药代动力学（PK）的影响。除上述来源信息外，源站未提供关于引用格式、许可条款、使用限制或数据共享政策的更多信息。