皮下注射 Lunsekimig(SAR443765)对比安慰剂治疗中重度特应性皮炎成人参与者的疗效与安全性研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,收录一项关于皮下注射 Lunsekimig(SAR443765)对比安慰剂治疗中重度特应性皮炎成人参与者的 2b 期随机双盲安慰剂对照多中心研究

SanofiSanofi
clinicaltrials
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其他分类Dermatitis Atopic
A Study to Investigate the Efficacy and Safety of Subcutaneous Lunsekimig (SAR443765) Compared With Placebo in Adult Participants With Moderate-to-severe Atopic Dermatitis

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-09

资源简介

皮下注射 Lunsekimig(SAR443765)对比安慰剂治疗中重度特应性皮炎成人参与者的疗效与安全性研究

该数据集来自 clinicaltrials.gov,收录一项关于皮下注射 Lunsekimig(SAR443765)对比安慰剂治疗中重度特应性皮炎成人参与者的 2b 期随机双盲安慰剂对照多中心研究。研究对象为 18 至 80 岁、对局部治疗应答不足或不建议使用局部治疗的中重度特应性皮炎成人,包含 3 个皮下给药方案及匹配安慰剂共 6 个组,并可选参与密集 PK/PD 采样子组,研究时长约 36 周。数据可用于特应性皮炎治疗疗效与安全性分析、临床试验设计参考及药物比较研究(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:特应性皮炎。这是一项平行、2b 期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究,旨在评估 lunsekimig 单药治疗在 18 至 80 岁(含)中重度特应性皮炎(AD)成人参与者中的疗效、安全性和耐受性。本研究探索 3 种皮下(SC)lunsekimig 剂量方案在中重度 AD 成人参与者中的疗效和安全性,这些参与者在基线前 6 个月内记录有对局部治疗应答不足的病史,或不建议使用局部治疗。该研究包含 6 个组:3 个平行给药方案组和匹配的安慰剂组。此外,参与者可选择参与密集药代动力学/药效学(PK/PD)采样子组。研究持续时间将长达约 36 周,包括长达 4 周的 s

【主题与分类】

主题标签:Dermatitis Atopic。本站分类:皮肤疾病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06790121

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    • 天池: 登录后页面提供直链下载
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数据说明

适应症:特应性皮炎。这是一项平行分组、2b期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究,旨在评估lunsekimig单药治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人受试者(年龄18至80岁,含边界值)的疗效、安全性和耐受性。本研究探索3种皮下(SC)给药方案的lunsekimig在中度至重度AD成人受试者中的疗效和安全性,这些受试者在基线前6个月内有局部治疗应答不足的记载病史,或不建议接受局部治疗。研究包括6个组:3个平行给药方案组和相应的安慰剂组。此外,受试者还可选择参加密集药代动力学/药效学(PK/PD)采样亚组。研究持续时间最长约36周,包括最长4周的筛选期、24周的治疗期和8周的安全性随访期。

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