异体线粒体(PN-101)移植治疗难治性多发性肌炎或皮肌炎
该数据集来自 clinicaltrials.gov,主题为异体线粒体(PN-101)移植治疗难治性多发性肌炎或皮肌炎。源站描述显示这是一项 1/2a 期临床试验,纳入诊断为难治性多发性肌炎或皮肌炎的患者,开展初始安全性评估,包括给药后至第 2 周受试者中 DLT 的发生情况,并给出低剂量或中间剂量水

基本信息
资源简介
异体线粒体(PN-101)移植治疗难治性多发性肌炎或皮肌炎
该数据集来自 clinicaltrials.gov,主题为异体线粒体(PN-101)移植治疗难治性多发性肌炎或皮肌炎。源站描述显示这是一项 1/2a 期临床试验,纳入诊断为难治性多发性肌炎或皮肌炎的患者,开展初始安全性评估,包括给药后至第 2 周受试者中 DLT 的发生情况,并给出低剂量或中间剂量水平的 DLT 评估与剂量递增规则。数据可用于肌炎相关临床试验设计、安全性终点与剂量决策研究(来源 clinicaltrials.gov)。
【数据内容】
源站描述(机器翻译,仅供参考):疾病:多发性肌炎、皮肌炎。本 1/2a 期临床试验涉及诊断为难治性多发性肌炎或皮肌炎的患者。开展初始安全性评估,包括受试者在研究产品给药后至第 2 周出现 DLT 的情况。[DLT 评估标准和方法] * 低剂量或中间剂量水平 1. 最初入组的 3 名受试者中未出现 DLT(0/3):将剂量增加至下一剂量组 2. 3 名受试者中有 1 名出现 DLT(1/3):在同一剂量组额外入组 3 名受试者,然后评估 DLT,并且 ① 总共 6 名受试者中有 1 名出现 DLT(1/3+0/3;1/6):将剂量增加至下一剂量组 ② 总共 6 名受试者中有 ≥ 2 名出现 DLT(≥ 2/6):在低剂量水平的情况下,终止试验,不进行 MTD 确定。在中间剂量水平的情况下,MTD 评估为
【主题与分类】
主题标签:Polymyositis、Dermatomyositis。本站分类:皮肤疾病。
【获取与许可】
源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04976140
下载信息
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数据集获取
源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04976140
标准获取流程:
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- 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
- 部分平台提供 SDK,例如:
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症:多发性肌炎、皮肌炎。本项1/2a期临床试验纳入诊断为难治性多发性肌炎或皮肌炎的患者。进行初步安全性评估,包括受试者在研究药物给药后至第2周出现DLT的情况。[DLT评估标准和方法] * 低剂量或中剂量水平 1. 最初入组的3名受试者中未发生DLT(0/3):将剂量递增至下一剂量组 2. 3名受试者中1名发生DLT(1/3):在同一剂量组额外入组3名受试者,然后评估DLT,并且 ① 总共6名受试者中1名发生DLT(1/3+0/3;1/6):将剂量递增至下一剂量组 ② 总共6名受试者中≥2名发生DLT(≥2/6):若为低剂量水平,则终止试验,不进行MTD确定。若为中剂量水平,则在低一个剂量水平的低剂量下评估MTD * 高剂量水平 1. 最初入组的3名受试者中未发生DLT(0/3):宣布为MTD 2.
DLT 在 3 名受试者中出现 1 例(1/3):在同一剂量组再入组 3 名受试者,然后评估 DLT,并且① 总共 6 名受试者中出现 1 例 DLT(1/3+0/3;1/6):宣布为 MTD ② 总共 6 名受试者中出现 ≥ 2 例 DLT(≥ 2/6):在中间剂量(即低一个剂量水平)评估 MTD
数据加载示例(图像类)
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
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