Ebglyss 真实世界实践中的 AD 治疗优化：以患者为中心结局的多中心研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07856134

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
3. 部分平台提供 SDK，例如：
   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件：特应性皮炎。AD-TEMPO是一项针对中重度特应性皮炎的Ebglyss（lebrikizumab-lbkz）的4期、前瞻性、多中心、单臂、实用性干预研究，旨在描述真实世界结局和给药模式。所有参与者均被分配接受开放标签的Ebglyss，并在美国已批准标签范围内使用：诱导给药，然后每2周维持一次，至少持续至第16周。此后，在标签和方案治疗规则范围内，由治疗临床医生结合参与者意见选择并调整维持间隔（每2、4或8周）。这些规则包括针对疾病控制丧失的推荐处理方式、短期全身性补救治疗的限制以及禁用治疗。整个研究期间允许局部治疗。参与者在基线以及第4、16、24、32、40、48和56周接受评估，并在访视之间每月进行一次远程电子调查，记录注射日期和局部治疗使用情况。从第4周起的每次访视中，无论治疗是否改变，均通过结构化记录 capture 临床医生的建议、其临床理由以及参与者的观点。

这使得我们能够描述56周内的给药间隔轨迹及其驱动因素。符合条件的参与者年龄在12岁及以上，体重至少40公斤。他们患有中度至重度特应性皮炎（研究者全球评估≥3，基线时瘙痒NRS>4），并且其治疗临床医生在讨论研究之前，已单独推荐使用Ebglyss。有既往生物制剂或JAK抑制剂使用经验的参与者入组比例上限为30%。临床医生评定的评估（研究者全球评估、体表面积）和患者报告的结果（POEM、瘙痒NRS、DLQI等）在每次访问时使用电子源数据平台收集。无需进行研究规定的实验室检测或影像学检查。研究评估之外的护理遵循常规实践，非计划访问按实际情况记录。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。