Abatacept 治疗多发性肌炎和皮肌炎

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT01315938

标准获取流程：

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数据说明

疾病：多发性肌炎、皮肌炎。这是一项IIb期初步研究，采用随机延迟治疗设计。一半患者将从第0周开始随机接受阿巴西普治疗（活动治疗组），另一半则在3个月后开始活动治疗（延迟治疗组）。该开放标签研究不包含安慰剂，但疗效结果评估者将对治疗分组设盲。研究将在三个中心进行（瑞典斯德哥尔摩卡罗林斯卡大学医院；英国伦敦国王学院医院国家卫生服务体系（NHS）；捷克共和国布拉格风湿病研究所）。患者年龄在18至80岁之间，且在接受糖皮质激素（≥0.5毫克/公斤/天，持续≥1个月）联合至少一种其他免疫抑制药物，甲氨蝶呤（最小剂量15毫克/周）或硫唑嘌呤（最小剂量100毫克/天）治疗至少3个月后，必须处于活动性疾病状态。允许同时使用甲氨蝶呤或硫唑嘌呤，且在纳入研究前至少1个月内剂量稳定。

活动性疾病定义为持续性或加重的肌无力（双侧徒手肌力测试（MMT）-8 <150）或通过肌炎功能指数（FI-2）测得的低耐力，即低于上限值的20%，15 并伴有至少一项其他活动性疾病体征：血清肌酶水平升高（高于正常上限）、近期肌肉活检（<1个月）或磁共振成像（MRI）显示与炎症一致的炎症表现，或活动性肌外疾病。主要终点将是应答者数量，根据国际肌炎评估和临床研究组（IMACS）的初步改善定义（DOI）确定，16 在阿巴西普治疗6个月后。IMACS DOI定义为六项核心指标中任意三项相对改善≥20%，且恶化≥25%的核心指标不超过两项，且不能是MMT。次要目标将包括

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。