UCB9741在健康受试者及特应性皮炎受试者中的安全性、药代动力学和疗效研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦特应性皮炎,收录一项关于UCB9741的临床研究。研究在健康受试者中评估单次递增剂量经静脉输注或皮下注射给药的安全性与耐受性,并在特应性皮炎受试者中评估单剂量水平重复给药后的安全性,同时考察静脉输注UCB9741后的临床疗效结局

UCB Biopharma SRLUCB Biopharma SRL
clinicaltrials
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表格回归Atopic Dermatitis
A Study to Test the Safety, Pharmacokinetics, and Efficacy of UCB9741 in Healthy Study Participants and in Study Participants With Atopic Dermatitis

基本信息

模态
表格
任务类型
回归
创建/更新时间
2026-10-09

资源简介

UCB9741在健康受试者及特应性皮炎受试者中的安全性、药代动力学和疗效研究

该数据集源自clinicaltrials.gov,聚焦特应性皮炎这一皮肤疾病领域,收录了一项关于在研药物UCB9741的临床研究。研究旨在健康受试者中评估单次递增剂量经静脉输注或皮下注射给药后的安全性与耐受性,并在特应性皮炎受试者中,于单一剂量水平重复给药后继续考察安全性,同时进一步观察经静脉输注UCB9741后的临床疗效结局。数据集以特应性皮炎为核心主题标签,归类于皮肤疾病下的其他类别,为关注该适应症药物早期临床开发的研究人员提供了一个可检索、可引用的研究记录入口。

【数据集背景】

特应性皮炎是一种常见的慢性炎症性皮肤疾病,临床上对新型治疗手段的探索持续进行。UCB9741是一项处于临床研究阶段的候选药物,本研究的设计覆盖了从健康受试者到患者群体的递进式评估路径。研究首先在健康受试者中开展单次递增剂量试验,通过静脉输注或皮下注射两种给药途径,观察药物的安全性与耐受性特征;随后在特应性皮炎受试者中,采用单一剂量水平进行重复给药,以进一步积累安全性数据,并针对静脉输注途径考察临床疗效结局。这一研究结构体现了早期临床开发中从健康人群向目标患者人群过渡的典型思路,也为后续研究设计提供了参考依据。

【数据内容】

该数据集所记录的研究涉及多个维度的信息。在受试者方面,涵盖健康研究参与者与特应性皮炎研究参与者两类人群。在给药方式上,包括静脉输注和皮下注射两种途径。在剂量设计上,健康受试者部分采用单次递增剂量方案,特应性皮炎受试者部分则采用单一剂量水平的重复给药方案。在研究目标上,主要围绕安全性与耐受性评估展开,同时包含对特应性皮炎受试者经静脉输注给药后临床疗效结局的考察。此外,研究还涉及药代动力学方面的评估,这一点从数据集英文名称中关于药代动力学的表述可以得到体现。数据集中具体收录的字段结构、变量类型、样本量、剂量水平数值、评估时间点等信息,源站未提供。

【采集与来源】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov,这是一个广泛使用的临床试验注册与信息平台。数据集内容基于该平台上登记的一项临床研究记录整理而成,研究标题明确指向UCB9741在健康受试者与特应性皮炎受试者中的安全性、药代动力学与疗效评估。数据集的分类归属为皮肤疾病下的其他类别,主题标签为特应性皮炎。关于该研究的具体注册编号、首次提交日期、最后更新日期、研究地点、申办方信息、数据采集的具体时间范围等,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于多种研究与信息检索场景。对于关注特应性皮炎治疗进展的临床研究人员,可通过该数据集了解UCB9741这一候选药物的早期临床研究设计思路,包括健康受试者与患者群体的衔接方式、给药途径的选择以及剂量递增与重复给药的安排。对于从事药物安全性评价的专业人员,该数据集提供了关于单次递增剂量与重复给药安全性评估的研究记录入口。对于关注药代动力学研究的研究者,数据集名称中明确提及药代动力学评估,可作为相关领域信息检索的起点。此外,该数据集也可用于皮肤疾病领域临床试验的文献调研、研究设计参考以及药物开发动态跟踪等用途。关于该数据集是否适用于荟萃分析、系统综述或监管决策等具体用途,源站未提供。

【使用方法】

该数据集可通过来源站clinicaltrials.gov进行访问与检索。用户可依据数据集英文名称、主题标签“Atopic Dermatitis”或分类“皮肤疾病 / 其他”等入口定位到该研究记录。在使用时,建议结合研究标题与源站描述中的研究目的、研究条件、给药方式、受试者人群等关键信息,判断该研究记录与自身研究需求的相关性。由于该数据集来源于临床试验注册平台,其内容通常以研究方案摘要或结果摘要的形式呈现,用户可根据自身需求进一步查阅源站提供的完整记录。关于该数据集的具体文件格式、下载方式、API接口、数据字典或配套文档等,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来源于clinicaltrials.gov这一公开临床试验注册平台,其内容基于研究登记信息整理。由于数据集仅收录了一项临床研究,其覆盖范围有限,不能代表特应性皮炎领域全部临床试验或UCB9741的全部研究数据。该数据集所涉及的研究处于早期临床阶段,样本量、剂量水平、疗效与安全性具体结果等关键数据,源站未提供。此外,该数据集未提供关于数据完整性、准确性验证、更新频率或版本控制等方面的说明。用户在使用时应意识到,临床试验注册信息可能随研究进展而更新,具体数据应以源站最新记录为准。关于该数据集是否存在缺失值、数据清洗规则或质量控制流程等,源站未提供。

【引用与许可】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov,引用时应注明数据来源于该平台,并尽可能提供研究标题或相关标识信息以便追溯。关于该数据集的具体引用格式、许可协议、使用条款、版权归属或数据共享政策等,源站未提供。用户在使用该数据集时,应遵守来源站的相关规定与通用学术规范。

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使用方式

数据集获取

源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT04643457

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

条件:特应性皮炎。本研究旨在探究通过静脉输注或皮下注射方式,对健康研究参与者单次递增剂量给予UCB9741的安全性和耐受性,以及在特应性皮炎研究参与者中单一剂量水平重复给药后的情况。此外,还将研究静脉输注UCB9741后,特应性皮炎研究参与者的临床疗效结果。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。

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