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创建/更新时间

2026-10-12

资源简介

Brepocitinib治疗成人皮肌炎疗效与安全性研究

该数据集对应一项关于Brepocitinib治疗成人皮肌炎的III期临床研究，研究全称为“A Study to Investigate the Efficacy and Safety of Brepocitinib in Adults With Dermatomyositis”。该研究由clinicaltrials.gov收录，属于皮肤疾病/其他分类，主题标签为Dermatomyositis。研究采用多中心、随机、安慰剂对照、双盲设计，旨在评估Brepocitinib（一种TYK2/JAK1抑制剂）在成人皮肌炎患者中的疗效与安全性。主要目标是比较两个剂量水平的Brepocitinib与安慰剂在总改善评分（Total Improvement Score, TIS）上的差异。双盲治疗持续52周后，参与者可选择进入为期52周的开放标签扩展阶段，在此期间所有参与者均接受Brepocitinib治疗。该数据集为关注皮肌炎治疗进展的研究人员、临床医生及药物开发者提供了重要的临床试验注册信息。

【数据集背景】

皮肌炎（Dermatomyositis, DM）是一种特发性炎性肌病，常累及皮肤和肌肉，成人患者可出现进行性肌无力、特征性皮疹及多种系统受累。当前治疗选择有限，部分患者对现有疗法反应不佳，因此需要探索新的靶向治疗手段。Brepocitinib作为一种TYK2/JAK1抑制剂，理论上可干预与皮肌炎发病相关的细胞因子信号通路。该研究即为在成人皮肌炎患者中评估Brepocitinib疗效与安全性的III期临床试验，其背景反映了对新型靶向药物临床验证的需求。

【数据内容】

该数据集记录了一项III期、多中心、随机、安慰剂对照、双盲临床研究。研究纳入成人皮肌炎患者，比较两个剂量水平的Brepocitinib与安慰剂。主要疗效指标为总改善评分（TIS）的差异。研究包含52周双盲治疗期，之后为52周开放标签扩展期，所有参与者均接受Brepocitinib治疗。数据集主题标签为Dermatomyositis，分类为皮肤疾病/其他。源站描述中未提供具体样本量、剂量数值、入排标准、次要终点、统计方法或结果数据。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov，即美国国立医学图书馆运营的临床试验注册与结果信息平台。源站描述提供了研究的基本设计信息，包括研究分期、多中心、随机、安慰剂对照、双盲、治疗周期及扩展阶段安排。数据集的英文名称、分类、主题标签及短描述均来自该来源。关于数据采集的具体时间范围、注册编号、最后更新日期、责任方或申办者信息，源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于以下场景：了解Brepocitinib在成人皮肌炎中的III期临床试验设计；检索皮肌炎领域靶向TYK2/JAK1抑制剂的临床研究注册信息；作为系统综述或荟萃分析中识别相关试验的线索；为临床医生和研究者提供潜在治疗方案的循证参考；支持药物研发人员分析同类靶点药物的临床开发进展。由于源站未提供结果数据，该数据集不适用于直接提取疗效或安全性结论。

【使用方法】

使用者可通过clinicaltrials.gov检索该研究英文名称或相关条件、干预措施，获取注册信息。数据集本身以结构化字段形式呈现研究概要，包括条件、干预、研究设计、阶段、主要目标等。使用者应结合源站提供的完整记录理解研究背景，并注意区分注册信息与最终发表结果。若需引用具体数据，应直接访问源站并核对最新版本。源站未提供具体的数据下载格式、API接口或分析工具说明。

【质量与限制】

该数据集的信息来自clinicaltrials.gov的注册记录，具有官方注册平台的一般可靠性。然而，源站描述仅为研究概要，未提供样本量、剂量、统计假设、主要终点具体定义、不良事件数据或研究结果。因此，该数据集不能用于评估Brepocitinib的实际疗效或安全性，也不能用于推断研究结论。此外，源站未提供数据更新状态、方案修订历史或质量控制细节。使用者需注意注册信息可能随时间更新，应以源站最新内容为准。

【引用与许可】

原始链接

https://clinicaltrials.gov/study/NCT05437263

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使用方式

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT05437263

标准获取流程：

访问源站链接，注册/登录账号；
进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
- ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
- 天池: 登录后页面提供直链下载
  以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病：皮肌炎。这是一项3期、多中心、随机、安慰剂对照、双盲研究，旨在评估brepocitinib（TYK2/JAK1抑制剂）治疗成人皮肌炎（DM）的效果。本研究的主要目的是通过总改善评分（TIS）的差异，评估两种剂量水平的brepocitinib与安慰剂相比的疗效。在52周的双盲治疗之后，参与者可以选择继续参加为期52周的开放标签扩展阶段，在此阶段所有参与者都将接受brepocitinib治疗。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别