Tapinarof乳膏1%用于3个月至24个月以下特应性皮炎患者的安全性和有效性研究

资源简介

Tapinarof乳膏1%用于3个月至24个月以下特应性皮炎患者的安全性和有效性研究

该数据集对应一项在 clinicaltrials.gov 登记的全球性 3 期临床研究，研究名称为“A Study to Investigate Safety and Efficacy of Tapinarof Cream, 1% in Participants Ages 3 Months to < 24 Months With Atopic Dermatitis”。其关注疾病为特应性皮炎，研究对象为 3 个月至 23 个月（含）的婴幼儿受试者，核心目的是评估 Tapinarof 乳膏 1% 在该人群中的安全性和有效性。数据集在站内被归入“皮肤疾病 / 其他”分类，主题标签为“Atopic Dermatitis”。整体来看，这是一项面向低龄婴幼儿特应性皮炎人群的干预性临床研究记录，可用于了解该研究的基本设计定位、目标人群与主要考察方向。

【数据集背景】

特应性皮炎是一种常见的慢性炎症性皮肤病，在婴幼儿群体中也可能带来瘙痒、皮损和反复发作等问题。针对低龄婴幼儿的治疗选择，需要特别关注安全性和耐受性。该数据集所对应的研究为全球 3 期临床研究，研究目的是调查 Tapinarof 乳膏 1% 在 3 个月至 23 个月（含）特应性皮炎受试者中的安全性和有效性。研究名称中明确写入了“Safety and Efficacy”，说明安全性与有效性是该研究的两个核心考察维度。该研究聚焦于 3 个月至不足 24 个月的人群，这一年龄段属于婴幼儿阶段，与更年长儿童或成人研究相比，具有明显的人群特殊性。

【数据内容】

该数据集的主题标签为“Atopic Dermatitis”，对应疾病为特应性皮炎。研究名称中给出了干预措施信息，即 Tapinarof 乳膏 1%。研究名称同时给出了受试者年龄范围为 3 个月至不足 24 个月；源站描述进一步说明为 3 个月至 23 个月（含）。研究类型为全球 3 期临床研究。除上述信息外，关于具体样本量、分组方式、终点指标、随访时长、统计方法、不良事件记录、疗效评估量表、数据字段结构、变量类型、文件格式等，源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来自 clinicaltrials.gov。源站描述指出，该研究为一项全球 3 期临床研究，旨在调查 Tapinarof 乳膏 1% 在 3 个月至 23 个月（含）特应性皮炎受试者中的安全性和有效性。除来源站为 clinicaltrials.gov 以及该研究为全球 3 期临床研究外，关于具体招募机构、研究中心数量、国家或地区分布、数据采集时间窗、数据更新频率、原始数据管理流程等，源站未提供。

【适用场景】

该数据集可用于识别和索引一项针对婴幼儿特应性皮炎的全球 3 期临床研究，帮助使用者了解该研究关注的疾病、干预措施、目标人群年龄范围以及主要考察方向。其适用场景包括：临床研究信息检索、特应性皮炎相关研究汇总、婴幼儿人群用药安全性与有效性研究的背景调研，以及作为进一步查找该临床研究详细方案的入口。由于该数据集目前提供的信息主要围绕研究名称、疾病、干预措施、年龄范围和研究目的，因此更适合用于研究层面的概览与定位，而非直接用于个体患者诊疗决策。关于该研究是否可用于系统评价、meta 分析、药物经济学评价或监管申报支持，源站未提供。

【使用方法】

该数据集在站内被归入“皮肤疾病 / 其他”分类，并带有“Atopic Dermatitis”主题标签。使用者可依据疾病主题、研究阶段、干预措施名称和年龄范围等基本信息进行检索与归类。若需要获取更完整的研究方案、入排标准、终点设置、结果数据或相关文件，应前往 clinicaltrials.gov 对应记录页面查看。关于该数据集是否提供结构化下载、API 接口、数据字典、字段说明或配套文档，源站未提供。

【质量与限制】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov，研究名称为“A Study to Investigate Safety and Efficacy of Tapinarof Cream, 1% in Participants Ages 3 Months to < 24 Months With Atopic Dermatitis”，研究目的为调查 Tapinarof 乳膏 1% 在 3 个月至 23 个月（含）特应性皮炎受试者中的安全性和有效性。当前可确认的信息包括疾病主题、干预措施、年龄范围、研究阶段和来源站。限制在于，关于样本量、研究设计细节、主要和次要终点、统计分析方法、结果数据、不良事件信息、数据完整性、数据更新日期、版本信息以及可能的偏倚控制措施，源站未提供。因此，该数据集目前更适合作为研究索引和背景信息，不宜据此对疗效或安全性作出结论。

【引用与许可】

该数据集来源站为 clinicaltrials.gov。关于引用格式、许可条款、使用限制、数据共享政策、版权归属或二次分发要求，源站未提供。