LT-002-158片在中国成人特应性皮炎受试者中的安全性、耐受性、疗效及药代动力学研究
该数据集来自 clinicaltrials.gov，主题为 LT-002-158 片在中国中重度特应性皮炎成人受试者中的 Ic/II 期临床研究
基本信息
资源简介
LT-002-158片在中国成人特应性皮炎受试者中的安全性、耐受性、疗效及药代动力学研究
该数据集对应的是一项在中国中重度特应性皮炎成人受试者中开展的Ic/II期临床研究，研究药物为LT-002-158片。研究同时关注安全性、耐受性、疗效及药代动力学特征。其中Ic期部分采用随机、开放标签、平行组设计，主要评价LT-002-158片在中重度特应性皮炎受试者中的安全性和耐受性；II期部分采用随机、双盲、安慰剂对照、平行组设计，并设置单臂扩展治疗设计，主要探索LT-002-158片治疗中重度特应性皮炎受试者的疗效。该数据集来源于clinicaltrials.gov，主题标签为特应性皮炎（AD），本站分类归入皮肤疾病/其他。
【数据集背景】
特应性皮炎是一种常见的慢性炎症性皮肤疾病，中重度患者常面临反复发作、瘙痒明显及生活质量下降等问题，临床对新的治疗选择存在持续需求。LT-002-158片作为研究药物，拟在中国中重度特应性皮炎成人受试者中开展Ic/II期临床研究，以系统评估其安全性、耐受性、疗效和药代动力学特征。该研究同时覆盖早期临床阶段的安全性与耐受性探索，以及后续阶段的疗效探索，并设置扩展治疗的单臂设计，以支持对研究药物在目标人群中表现的进一步观察。
【数据内容】
该数据集围绕LT-002-158片在中国中重度特应性皮炎成人受试者中的Ic/II期临床研究展开。研究涉及的主要内容包括：受试人群为中度至重度特应性皮炎患者；研究分为Ic期和II期两个部分。Ic期采用随机、开放标签、平行组设计，重点评价安全性和耐受性；II期采用随机、双盲、安慰剂对照、平行组设计，并包含单臂扩展治疗设计，重点探索疗效。研究还涉及药代动力学评价。除上述研究设计与评价方向外，源站未提供具体受试者数量、给药方案、剂量水平、终点指标、统计方法、研究周期及结果数据等细节。
【采集与来源】
该数据集的来源站为clinicaltrials.gov，属于临床试验注册与信息公示平台。其主题标签为Atopic Dermatitis (AD)，本站分类为皮肤疾病/其他。数据所对应的研究是在中国成人受试者中开展的Ic/II期临床试验，研究对象为中度至重度特应性皮炎患者。除来源站、分类和主题标签外，源站未提供数据采集的具体时间范围、采集机构、数据字段结构、更新频率及原始数据获取方式等信息。
【适用场景】
该数据集可用于了解LT-002-158片在中国中重度特应性皮炎成人受试者中的Ic/II期临床研究设计概况，包括研究分期、随机化方式、盲法设置、对照设置及扩展治疗安排等。适用于关注特应性皮炎临床研究进展、皮肤疾病治疗领域临床试验设计，以及药物安全性和耐受性、疗效与药代动力学早期评价场景的检索与参考。由于源站未提供具体结果数据、终点指标和统计分析细节，该数据集不适用于直接进行疗效比较、安全性汇总分析或药代动力学参数计算等二次分析。
【使用方法】
使用者可依据数据集来源站clinicaltrials.gov检索该研究，并结合主题标签Atopic Dermatitis (AD)及本站分类皮肤疾病/其他进行定位。使用时可重点关注研究分期、研究设计类型、受试人群和评价方向等已提供的信息，以理解该Ic/II期临床研究的整体框架。若需获取受试者数量、剂量方案、主要终点、次要终点、统计分析方法、研究时间安排及研究结果等具体内容，源站未提供，需另行查阅源站对应记录或相关公开资料。
【质量与限制】
该数据集的信息来自clinicaltrials.gov，属于临床试验注册信息层面的描述，具有明确的来源站和主题标签。其限制在于，源站描述主要覆盖研究条件、研究分期、研究设计及评价方向，未提供样本量、给药细节、终点指标、统计方法、研究周期、不良事件数据、疗效结果和药代动力学参数等具体数据。因此，该数据集更适合用于研究设计层面的了解与检索，不宜直接用于定量分析、疗效推断或安全性结论的生成。此外，源站未提供数据更新状态、版本信息及数据完整性说明。
【引用与许可】
该数据集来源于clinicaltrials.gov，引用时应注明来源站及数据集英文名称。关于许可条款、使用限制、数据共享方式及二次发布要求，源站未提供。使用者应遵循clinicaltrials.gov的相关使用规范，并在引用时保持对来源站和原始研究信息的准确标注。
下载信息
注册下载
需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
免登录当前数据集主要来源为 Kaggle 公开托管，完整影像包建议通过原始链接或 Kaggle API 获取。
使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06931990
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症：特应性皮炎（AD）。本研究是一项在中国中重度特应性皮炎受试者中开展的Ic/II期临床试验。Ic期研究采用随机、开放标签、平行组设计，主要评估LT-002-158片在中重度特应性皮炎受试者中的安全性和耐受性。II期研究采用随机、双盲、安慰剂对照、平行组设计，并设有单臂扩展治疗设计，主要探索LT-002-158片治疗中重度特应性皮炎受试者的疗效。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托陕川双基地与超十家三甲医院直连，提供完全合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
