评估Upadacitinib治疗青少年和成人中重度特应性皮炎的研究（Measure Up 2）
研究包含35天筛选期、16周双盲期、最长至第260周的双盲延展期及30天随访。主研究入组至少810人后，青少年子研究继续入组，直至总体青少年受试者达180人
基本信息
资源简介
评估Upadacitinib治疗青少年和成人中重度特应性皮炎的研究（Measure Up 2）
该数据集来自clinicaltrials.gov，主题为特应性皮炎（Atopic Dermatitis），涉及一项评估Upadacitinib治疗青少年和成人中重度特应性皮炎的研究（Measure Up 2）。研究包含35天筛选期、16周双盲期、最长至第260周的双盲延展期及30天随访。受试者按1:1:1随机接受每日口服Upadacitinib 30 mg、15 mg或安慰剂。主研究入组至少810人后，青少年子研究继续入组，直至总体青少年受试者达180人。随机化按基线疾病严重程度和地理区域分层。可用于特应性皮炎治疗相关研究（来源 clinicaltrials.gov）。
【数据内容】
源站描述（机器翻译，仅供参考）：条件：特应性皮炎。本研究包括35天筛选期、16周双盲期、最长至第260周的双盲延展期以及30天随访访视。符合主研究入选标准的受试者将按1:1:1比例随机接受每日口服Upadacitinib 30 mg或Upadacitinib 15 mg或匹配安慰剂。在主研究入组至少810名受试者后，一项补充研究将继续入组青少年（青少年子研究），直至总体（主研究+青少年子研究）入组180名青少年受试者。主研究中的随机化将按基线疾病严重程度（特应性皮炎经验证研究者整体评估量表[vIGA-AD]评分为中度[3]与重度[4]）和地理区域（美国[US]/波多黎各/加拿大，
【主题与分类】
主题标签：Atopic Dermatitis。本站分类：皮肤疾病。
【获取与许可】
源站页面：https://clinicaltrials.gov/study/NCT03607422
下载信息
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源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT03607422
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- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
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- OpenDataLab:
数据说明
适应症：特应性皮炎。本研究包括35天的筛选期、16周的双盲期、长达第260周的双盲延展期，以及30天的随访访视。符合主研究入选标准的受试者将按1：1：1的比例随机分配，接受每日口服乌帕替尼30 mg或乌帕替尼15 mg或匹配安慰剂。在主研究入组至少810名受试者完成后，一项补充研究将继续入组青少年（青少年子研究），直至总共入组180名青少年受试者（主研究+青少年子研究）。主研究中的随机化将按基线疾病严重程度（特应性皮炎经验证研究者总体评估量表[vIGA-AD]评分为中度[3] vs. 重度[4]）、地理区域（美国[US]/波多黎各/加拿大，以及其他）和年龄（青少年[12至17岁] vs. 成人[18至75岁]）进行分层。青少年子研究的单独随机化将按基线疾病严重程度（中度[vIGA-AD = 3] vs. 重度[vIGA-AD = 4]）和地理区域（美国/波多黎各/加拿大以及其他）进行分层。
在主研究和青少年子研究的第16周，安慰剂组受试者将按1：1比例重新随机分配，在双盲延展期接受每日口服upadacitinib 30 mg或upadacitinib 15 mg。在主研究中，第16周的重新随机分配将按第16周湿疹面积和严重程度指数改善50%[EASI 50]应答者[是/否]、地理区域[美国/波多黎各/加拿大，以及其他]和年龄组[青少年/成人]进行分层。对于青少年子研究，重新随机分配将按EASI 50应答者（是/否）和地理区域（美国/波多黎各/加拿大和其他）进行分层。最初随机分配至upadacitinib的受试者将在延展期以相同剂量继续接受upadacitinib。从第4周访视开始，可提供AD的挽救治疗a
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