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创建/更新时间

2026-10-12

资源简介

评估IgPro20治疗成人皮肌炎疗效、安全性和药代动力学的研究

该数据集源自clinicaltrials.gov，收录了一项关于IgPro20治疗成人皮肌炎的III期临床试验信息。研究全称为“A Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of IgPro20 in Adults With Dermatomyositis (DM)”，采用多中心、随机、安慰剂对照、双盲设计，旨在评估皮下注射IgPro20在成人皮肌炎患者中的疗效、安全性和药代动力学。该试验的主要目标是通过总改善评分（TIS）评估的应答者状态，比较IgPro20皮下剂量与安慰剂在成人皮肌炎受试者中的疗效。数据集在站内分类为皮肤疾病/其他，主题标签为Dermatomyositis，为关注皮肌炎治疗进展的研究人员提供了临床试验层面的结构化信息。

【数据集背景】

皮肌炎（Dermatomyositis，DM）是一种特发性炎性肌病，常累及皮肤和肌肉，成人患者可能出现不同程度的肌无力、皮疹及全身性症状。当前治疗选择有限，亟需探索新的干预手段。IgPro20是一种皮下注射免疫球蛋白制剂，本研究旨在通过III期临床试验系统评估其在成人皮肌炎患者中的治疗潜力。该数据集即围绕这一临床试验构建，反映了针对皮肌炎这一适应症的干预性研究设计。

【数据内容】

该数据集收录的临床试验信息涵盖研究条件、研究阶段、研究设计、干预措施及主要目标等核心要素。具体而言，研究条件为Dermatomyositis；研究为III期、多中心、随机、安慰剂对照、双盲试验；干预措施为IgPro20皮下注射；主要目标为评估IgPro20皮下剂量与安慰剂相比在成人皮肌炎受试者中的疗效，疗效衡量指标为基于总改善评分（TIS）评估的应答者状态。此外，研究还涉及安全性和药代动力学评估。数据集中不包含具体的受试者人数、剂量数值、研究周期、统计结果或终点数据，这些细节源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov，即美国国立医学图书馆运营的临床试验注册与结果数据库。源站描述提供了该研究的基本注册信息，包括研究条件、研究阶段、设计类型、干预措施和主要目标。数据集的采集方式为直接引用源站公开的试验注册记录，未进行额外的数据提取或再加工。来源站点的权威性为数据集提供了可信的原始出处，但数据集本身仅反映注册时的研究计划信息，不包含试验执行后的结果数据。

【适用场景】

该数据集适用于多种研究与实践场景。首先，系统综述和荟萃分析研究者可将其作为筛选皮肌炎相关临床试验的入口，识别符合特定纳入标准的研究。其次，临床研究人员可借此了解IgPro20在皮肌炎领域的研发动态和试验设计范式。第三，医学信息学或临床试验方法学研究者可利用该数据集分析III期试验的设计特征，如随机、双盲、安慰剂对照和多中心设置。第四，患者倡导组织或临床指南制定者可能关注该试验的干预措施和主要终点，以追踪新兴治疗方案的证据等级。此外，该数据集也可用于教学演示，说明临床试验注册信息的结构和内容。

【使用方法】

使用该数据集时，用户可通过站内分类“皮肤疾病/其他”或主题标签“Dermatomyositis”进行检索和定位。数据集以临床试验注册记录的形式呈现，用户可读取研究标题、研究条件、研究阶段、设计类型、干预措施和主要目标等字段。若需获取更详细的试验方案、入排标准、受试者人数、剂量方案或结果数据，需访问源站clinicaltrials.gov的对应记录。由于数据集仅包含注册信息，用户不应将其作为疗效或安全性的最终证据，而应结合源站更新或相关发表文献进行综合判断。在使用过程中，建议记录数据获取日期，因为临床试验注册信息可能随时间更新。

【质量与限制】

该数据集的信息直接来自clinicaltrials.gov的注册记录，来源具有较高的权威性和规范性。然而，其局限性也十分明显。首先，数据集仅反映试验注册时的计划信息，不包含试验完成后的结果数据，因此无法用于评估IgPro20的实际疗效或安全性。其次，源站描述中未提供样本量、剂量、研究持续时间、统计分析方法等关键细节，这些信息的缺失限制了数据集的深度利用。第三，数据集未包含受试者人口学特征、入排标准或不良事件信息。第四，临床试验注册信息可能存在更新滞后或与最终发表结果不一致的情况。最后，该数据集仅覆盖一项特定试验，不能代表皮肌炎治疗领域的全貌。上述未提及的具体指标和结论，源站未提供。

【引用与许可】

该数据集的原始来源为clinicaltrials.gov，引用时应注明数据来源于该注册库，并尽可能提供试验注册号或源站链接。关于数据集的许可和使用条款，源站未提供具体说明。用户在使用和传播该数据集时，应遵守clinicaltrials.gov的通用使用政策，并尊重原始研究申办方和注册机构的相关权益。由于数据集本身不包含源站未提供的许可信息，建议用户直接查阅clinicaltrials.gov网站以获取最新的法律与使用条款。

原始链接

https://clinicaltrials.gov/study/NCT04044690

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使用方式

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04044690

标准获取流程：

访问源站链接，注册/登录账号；
进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
- ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
- 天池: 登录后页面提供直链下载
  以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病：皮肌炎。这是一项3期、多中心、随机、安慰剂对照、双盲研究，旨在评估IgPro20（皮下注射免疫球蛋白）治疗成人皮肌炎（DM）受试者的效果。本研究的主要目的是通过基于总改善评分（TIS）评估的应答状态，比较IgPro20皮下注射（SC）剂量与安慰剂在成人DM受试者中的疗效。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别