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创建/更新时间

2026-10-12

资源简介

评估 Empasiprubart 治疗成人皮肌炎安全性与有效性的研究

该数据集对应的是一项关于在成人皮肌炎患者中评估 Empasiprubart 安全性及有效性的临床研究。皮肌炎属于特发性炎性肌病的一种，常累及皮肤与肌肉，成人患者可能面临长期疾病负担。这项研究采用安慰剂对照设计，旨在比较 Empasiprubart 与安慰剂在成人皮肌炎受试者中的表现。研究总时长约 92 周，涵盖筛选、治疗和安全随访三个阶段。受试者经筛选合格后，按 2:1 比例随机分配至 Empasiprubart 组或安慰剂组，治疗期持续 25 周；治疗结束后，所有受试者进入为期 65 周的安全随访期。该数据集来源于 clinicaltrials.gov，归类于皮肤疾病 / 其他，主题标签包括 Dermatomyositis 和 Myositis，可为关注皮肌炎治疗进展的研究者提供研究设计层面的参考信息。

【数据集背景】

该数据集所对应的研究聚焦于成人皮肌炎这一疾病领域。皮肌炎是一种与免疫异常相关的炎性肌病，常表现为皮肤和肌肉的受累。现有治疗选择在某些患者中可能效果有限或伴随耐受性问题，因此探索新的治疗手段具有临床意义。Empasiprubart 是本研究中被评估的干预措施，研究将其与安慰剂进行对比，以考察其在成人皮肌炎患者中的安全性和有效性。研究设计包含随机化、对照以及较长的随访周期，这些特征有助于系统性地收集干预相关的安全性信息与疗效信号。该数据集的主题标签为 Dermatomyositis 和 Myositis，进一步明确了其关注的疾病范围。

【数据内容】

该数据集的内容围绕一项临床研究展开，涉及的研究条件包括 Dermatomyositis 和 Myositis。研究将评估 Empasiprubart 与安慰剂在成人皮肌炎受试者中的安全性和有效性。研究总时长约为 92 周，适用于所有受试者。研究流程包括筛选期、治疗期和安全随访期。筛选期之后，符合条件的受试者按 2:1 的比例随机分配，分别接受 Empasiprubart 或安慰剂。治疗期持续 25 周。治疗期结束后，所有受试者进入安全随访期，该阶段持续 65 周。以上信息构成了该数据集在临床研究设计层面的核心内容。关于具体受试者人数、给药剂量、主要终点指标、次要终点指标、统计分析方法、研究地点分布、入组标准与排除标准的详细条目，源站未提供。

【采集与来源】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。clinicaltrials.gov 是临床研究注册与信息共享平台，通常收录由研究申办方提交的研究方案概要信息。该数据集在本站被归类为皮肤疾病 / 其他，主题标签为 Dermatomyositis 和 Myositis。其源站描述提供了研究条件、研究目的、研究时长、随机化比例、治疗期与随访期安排等概要信息。关于数据的具体采集方式、采集时间范围、数据管理流程、原始数据存储形式、是否包含个体受试者数据，源站未提供。

【适用场景】

该数据集可用于了解成人皮肌炎领域一项干预性临床研究的总体设计框架。关注皮肌炎、炎性肌病或相关皮肤疾病的研究人员，可借助该数据集获取关于研究条件、干预对比、随机化比例、治疗周期和随访安排等方面的概要信息。对于需要梳理该领域临床研究进展、进行比较分析或开展文献综述的使用者，该数据集可作为检索线索或背景参考。此外，对临床研究设计方法感兴趣的人员，也可将其作为了解安慰剂对照、随机分组和长期安全随访设计的示例。需要说明的是，该数据集不包含研究结果数据，因此不适用于直接评估 Empasiprubart 的实际疗效或安全性。关于该数据集是否适用于荟萃分析、系统综述或监管决策等具体用途，源站未提供。

【使用方法】

该数据集的使用应以其来源平台 clinicaltrials.gov 所提供的信息为准。使用者可通过数据集名称、研究条件或主题标签进行检索与定位。在引用或参考时，应结合源站描述中的研究设计信息，理解该研究为随机、安慰剂对照的成人皮肌炎研究，治疗期为 25 周，安全随访期为 65 周，总时长约 92 周，随机化比例为 2:1。由于该数据集主要提供研究概要信息，使用者在进行二次分析或综述时，应避免将其视为完整的研究结果报告。关于具体的数据下载方式、接口调用方法、数据字段结构、更新频率以及版本管理方式，源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自 clinicaltrials.gov 的注册概要，通常由研究申办方或相关机构提交。其优势在于提供了研究设计的关键框架，包括研究条件、干预措施、随机化比例、治疗期和安全随访期时长等。然而，该数据集存在明显限制：它不包含研究结果、疗效数据或安全性事件的具体统计。此外，受试者人数、剂量方案、终点定义、统计方法、入组与排除标准、研究中心分布、研究起止日期等细节，源站未提供。使用者不应基于该数据集对 Empasiprubart 的临床价值作出判断。关于该数据集的完整性、准确性、时效性以及是否存在更新或修订，源站未提供。

【引用与许可】

该数据集来源于 clinicaltrials.gov。在引用时，应注明其来源平台及数据集英文名称。关于该数据集的许可类型、使用条款、版权归属、是否允许商业使用、是否允许再分发以及具体的引用格式要求，源站未提供。使用者应自行查阅 clinicaltrials.gov 的相关政策与条款，以确认合规的使用方式。

原始链接

https://clinicaltrials.gov/study/NCT06284954

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使用方式

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06284954

标准获取流程：

访问源站链接，注册/登录账号；
进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
- ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
- 天池: 登录后页面提供直链下载
  以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病：皮肌炎、肌炎。本研究将评估empasiprubart与安慰剂相比在成人皮肌炎（DM）受试者中的安全性和有效性。所有受试者的研究持续时间约为92周。筛选期后，符合条件的受试者将在治疗期（持续25周）按2：1的比例随机接受empasiprubart或安慰剂。治疗期结束时，所有受试者将进入安全性随访期（持续65周）。

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别