Lebrikizumab治疗中重度特应性皮炎成人与青少年研究

研究分为两部分:第一部分为单臂开放标签设计,受试者接受皮下注射至第24周;第二部分为随机双盲设计,第一部分达到临床应答者继续接受治疗,包括导入期和双盲期,若双盲期内EASI较基线下降不足50%则进入Escape Arm

Almirall, S.A.Almirall, S.A.
clinicaltrials
浏览 11
其他分类Dermatitis, AtopicEczema
A Study of Lebrikizumab Treatment in Adults and Adolescents With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-09

资源简介

Lebrikizumab治疗中重度特应性皮炎成人与青少年研究

该数据集围绕一项在中重度特应性皮炎成人与青少年患者中开展的lebrikizumab治疗研究构建,来源为clinicaltrials.gov,属于皮肤疾病/其他分类。研究整体分为两个部分:第一部分采用单臂、开放标签设计,受试者接受lebrikizumab皮下注射,治疗持续至第24周;第二部分采用随机、双盲设计,针对在第一部分中达到临床应答的受试者继续给予lebrikizumab治疗,并进一步划分为导入期和双盲期。若受试者在双盲期内未能维持湿疹面积与严重度指数(EASI)较基线至少50%的下降,则进入Escape Arm。该数据集的主题标签包括特应性皮炎和湿疹,可用于了解该研究的设计框架、治疗阶段划分及应答维持评估方式。

【数据集背景】

该数据集对应的研究关注中重度特应性皮炎(Atopic Dermatitis)及湿疹(Eczema)人群。特应性皮炎是一种常见的慢性炎症性皮肤疾病,中重度患者往往需要系统性治疗以控制症状和疾病活动。该研究以lebrikizumab为干预药物,面向成人和青少年受试者,旨在探索其治疗安排与临床应答维持情况。数据集来源于clinicaltrials.gov,分类归入皮肤疾病/其他,主题标签为Dermatitis, Atopic与Eczema。源站描述显示,研究设计包含两个部分,分别对应开放标签治疗阶段和随机双盲维持阶段,体现了从初始治疗到应答者继续治疗与评估的连续过程。

【数据内容】

数据内容与一项分为两部分的临床研究相关。第一部分为单臂、开放标签设计,受试者接受lebrikizumab皮下注射,治疗至第24周。第二部分为随机、双盲设计,对象为在第一部分中达到临床应答的受试者,这些受试者继续接受lebrikizumab治疗。第二部分进一步包括两个阶段:导入期和双盲期。在双盲期内,若受试者未能维持EASI较基线至少50%的下降,则进入Escape Arm。源站描述未提供具体受试者人数、年龄分布、剂量方案、疗效指标数值、统计分析方法或安全性结果等细节。主题标签包括Dermatitis, Atopic和Eczema,可用于主题检索与归类。

【采集与来源】

该数据集的来源站为clinicaltrials.gov。源站描述提供了研究的基本设计信息,包括研究条件、研究分期、治疗药物、给药方式、研究阶段划分以及EASI应答标准。数据集的英文名称为“A Study of Lebrikizumab Treatment in Adults and Adolescents With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis”。本站分类为皮肤疾病/其他。除上述来源信息外,源站未提供数据采集时间、采集地点、数据提取方法、原始数据格式或更新频率等信息。

【适用场景】

该数据集适用于需要了解中重度特应性皮炎临床研究设计框架的场景,例如检索以lebrikizumab为干预、包含开放标签与随机双盲两阶段设计的临床试验信息。其主题标签Dermatitis, Atopic和Eczema可用于皮肤疾病相关数据归类、文献检索辅助或临床试验概览。由于源站描述涉及成人和青少年受试者、皮下注射、第24周治疗节点、EASI较基线下降至少50%的应答维持标准以及Escape Arm设置,该数据集也可用于识别与特应性皮炎治疗应答维持相关的研究结构。但源站未提供具体适用人群、统计用途或临床决策支持方面的说明。

【使用方法】

使用方法应基于源站描述所呈现的研究结构进行理解。用户可依据第一部分与第二部分的划分,识别开放标签治疗阶段和随机双盲维持阶段;依据导入期与双盲期的设置,理解达到临床应答者的后续治疗路径;依据EASI较基线下降至少50%的标准,识别双盲期内未维持应答而进入Escape Arm的条件。源站未提供数据下载方式、访问接口、字段说明、变量字典或分析脚本,因此具体操作层面的使用方法源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自clinicaltrials.gov的源站描述,内容集中于研究设计与条件概述。其限制在于,源站未提供样本量、疗效结果、安全性数据、统计显著性、随访时长、剂量细节、入排标准全文或数据完整性说明。由于缺少这些信息,无法据此评估研究结论的强度或外推性。此外,源站描述未说明数据更新状态、版本信息或质控流程。因此,该数据集更适合作为临床试验设计信息的索引性资料,而非完整的结果数据源。

【引用与许可】

该数据集来源站为clinicaltrials.gov,英文名称为“A Study of Lebrikizumab Treatment in Adults and Adolescents With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis”。源站未提供引用格式、许可条款、使用限制或授权要求。如需引用或使用,应参考clinicaltrials.gov的相关规定。除来源站信息外,源站未提供其他引用与许可细节。

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06526182

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
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    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

疾病:特应性皮炎、湿疹。本研究分为两部分。第1部分为单臂、开放标签设计,受试者将接受lebrikizumab皮下注射(SC)直至第24周。第2部分为随机、双盲设计,在第1部分中达到临床应答的受试者将继续接受lebrikizumab治疗,分为两个阶段:导入期和双盲期。在双盲期内,湿疹面积和严重程度指数(EASI)较基线未维持至少50%改善的受试者将进入补救治疗组。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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