Crisaborole 2%软膏、Crisaborole赋形剂、TCS与TCI治疗≥2岁轻中度AD研究

计划入组约600人,按年龄分层,要求可治疗BSA至少5%,随机分层为TCS合格队列与TCI合格队列,研究产品每日两次涂抹28天

PfizerPfizer
clinicaltrials
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其他分类Atopic Dermatitis
A Study of Crisaborole Ointment 2%; Crisaborole Vehicle; TCS and TCI in Subjects Aged ≥ 2 Years, With Mild-moderate AD

基本信息

模态
其他
任务类型
分类
创建/更新时间
2026-10-12

资源简介

Crisaborole 2%软膏、Crisaborole赋形剂、TCS与TCI治疗≥2岁轻中度AD研究

该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦特应性皮炎(Atopic Dermatitis),研究Crisaborole 2%软膏、Crisaborole赋形剂、TCS与TCI在≥2岁轻中度AD受试者中的应用。计划入组约600人,按年龄分层,要求可治疗BSA至少5%,随机分层为TCS合格队列与TCI合格队列,研究产品每日两次涂抹28天。可用于AD治疗相关临床试验分析、队列分层与疗效评估等场景(来源 clinicaltrials.gov)。

【数据内容】

源站描述(机器翻译,仅供参考):条件:特应性皮炎。约600名受试者将入组本研究,其中至少150名受试者年龄2-6岁;至少140名受试者年龄7-11岁;至少120名受试者年龄12-17岁,以及最多90名受试者为成人。受试者必须在基线/第1天评估时患有轻中度AD,累及至少5%可治疗BSA。可治疗BSA将定义为受试者AD累及的总体表面积百分比,不包括头皮。符合条件的受试者将在基线/第1天访视时随机分组。随机分组将根据国家批准标签中TCS或TCI治疗的资格进行分层。队列1为符合TCS治疗资格的受试者,队列2为不符合TCS治疗资格但符合TCI治疗资格的受试者。研究产品将每日两次涂抹于可治疗体表面积(BSA),持续28天。

【主题与分类】

主题标签:Atopic Dermatitis。本站分类:皮肤疾病。

【获取与许可】

源站页面:https://clinicaltrials.gov/study/NCT03539601

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    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:特应性皮炎。本研究计划入组约600名受试者,其中至少150名受试者年龄为2-6岁;至少140名受试者年龄为7-11岁;至少120名受试者年龄为12-17岁,以及最多90名受试者为成人。受试者必须患有轻度至中度AD,且在基线/第1天评估时,至少5%的可治疗%BSA受累。可治疗%BSA将定义为受试者体表面积中AD受累的百分比,不包括头皮。符合条件的受试者将在基线/第1天访视时随机分组。随机分组将根据受试者是否符合国家批准标签中TCS或TCI治疗的资格进行分层。队列1为符合TCS治疗资格的受试者,队列2为不符合TCS治疗资格但符合TCI治疗资格的受试者。研究产品将每日两次应用于基线/第1天确定的可治疗体表面积(BSA),持续28天。主要疗效终点为第29天湿疹面积和严重程度指数(EASI)总分较基线的百分比变化。

对于crisaborole与赋形剂的疗效比较,分析中纳入Cohort 1和Cohort 2的受试者,并校正队列效应。对于crisaborole与TCS的疗效比较,分析中仅纳入Cohort 1的受试者。对于crisaborole与TCI的比较,分析中仅纳入Cohort 2的受试者。安全性和疗效评估将在研究者中心由对治疗分配设盲的临床评估者进行。所有受试者的计划研究访视将在筛选期、基线/第1天、第8天、第15天、第22天、第29天(治疗结束/提前终止)、第43天或受试者提前终止治疗时末次给药后14天进行。研究中心工作人员将在第60天或受试者提前终止治疗时末次给药后至少28天,对受试者/受试者的法定可接受监护人进行随访电话。第60天访视将

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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