评估CU-10101软膏的I期临床试验

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT06744569

标准获取流程：

1. 访问源站链接，注册/登录账号；
2. 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
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   • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
   • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
   • 天池: 登录后页面提供直链下载
     以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症：特应性皮炎。第一部分：这是一项随机、双盲、赋形剂对照的I期临床试验，旨在评估CU-10101软膏在成年健康受试者中单次和多次给药后的安全性、耐受性和药代动力学特征。研究包括筛选、给药和研究结束（EOS）访视。筛选期（D-7至D-1）：从给药前7天（D-7）至给药前1天（D-1），受试者在签署知情同意书后，将按照本方案要求接受筛选相关检查，并根据入选/排除标准确认合格性。合格受试者将在给药前1天（D-1）入住I期临床试验现场，按方案要求进行相关检查，并再次确认入选/排除标准。再次确认合格的受试者将继续留在研究中。根据体表图绘制需要涂抹药物的皮肤区域。

给药期（D1-D13）：受试者将在D1给药前随机分组（每个队列按2：1比例随机分配至试验药物组或赋形剂组），根据随机化结果，于D1早晨及D4至D10每天早晨（给药间隔为24小时±0.5小时）将CU-10101软膏或赋形剂均匀涂抹于指定给药部位。受试者将按方案规定的时间点采集PK血样。完成D13血样采集及相关检查后离开I期临床试验中心。EOS访视期（D20）：受试者将于D20±1返回I期临床试验中心进行安全性监测。第二部分这是一项随机、双盲、赋形剂对照的I期临床试验，旨在评估CU-10101软膏在成人特应性皮炎受试者中单次和多次给药后的安全性、耐受性和药代动力学特征，同时探索多次给药后的疗效。该研究包括筛选期、给药期和研究结束（EOS）访视。筛选期

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。