KZR-616治疗活动性多发性肌炎或皮肌炎的2期研究
该数据集来自clinicaltrials.gov，记录了一项评估KZR-616在活动性多发性肌炎（PM）或皮肌炎（DM）患者中安全性、耐受性、疗效、药代动力学（PK）和药效动力学（PD）的2期随机、双盲、安慰剂对照、交叉、多中心研究
基本信息
资源简介
KZR-616治疗活动性多发性肌炎或皮肌炎的2期研究
该数据集对应一项在活动性多发性肌炎（PM）或皮肌炎（DM）患者中开展的2期临床研究，研究药物为KZR-616。研究采用随机、双盲、安慰剂对照、交叉、多中心设计，旨在评估KZR-616的安全性、耐受性、疗效、药代动力学（PK）和药效动力学（PD）。研究在门诊基础上进行，受试者在筛选期接受资格评估，合格者按DM或PM诊断进行分层，并以1:1比例随机分配至A组或B组。整个治疗期为32周，分为两个各16周的治疗阶段，患者每周接受一次皮下注射研究药物。该数据集来源于clinicaltrials.gov，主题标签为Polymyositis和Dermatomyositis，本站分类归入皮肤疾病/其他。
【数据集背景】
多发性肌炎和皮肌炎属于特发性炎性肌病，常累及皮肤和肌肉，活动性病例需要有效的治疗选择。该研究关注的研究药物为KZR-616，研究目的为在活动性PM或DM患者中评估其安全性、耐受性、疗效、药代动力学和药效动力学特征。研究设计为2期、随机、双盲、安慰剂对照、交叉、多中心试验，受试者在门诊条件下接受治疗和评估。研究设置了筛选期用于判断患者是否符合入组条件，合格患者按诊断分层后随机分组，进入两个阶段各16周、总计32周的治疗期。
【数据内容】
该数据集记录的研究内容包括研究条件、研究阶段、研究设计、干预措施、治疗周期、给药方式、分组方式、评估目的等信息。具体而言，研究条件为Polymyositis和Dermatomyositis；研究为2期随机、双盲、安慰剂对照、交叉、多中心研究；治疗药物为KZR-616；给药方式为皮下注射，每周一次；治疗期共32周，由两个16周的治疗阶段组成；受试者在筛选期接受资格评估，合格者按DM或PM诊断分层，并以1:1比例随机分配至A组或B组；研究评估目标包括安全性、耐受性、疗效、药代动力学（PK）和药效动力学（PD）。研究在门诊基础上开展。除上述内容外，源站未提供更细粒度的数据字段、变量列表或结果数据。
【采集与来源】
该数据集来源于clinicaltrials.gov。源站描述显示，这是一项在活动性多发性肌炎或皮肌炎患者中评估KZR-616的2期研究，研究设计为随机、双盲、安慰剂对照、交叉、多中心试验，研究在门诊基础上进行。受试者在筛选期接受资格评估，合格者按DM或PM诊断分层并随机分组，在32周治疗期内接受每周一次皮下注射研究药物，治疗期分为两个16周阶段。除来源站和上述研究描述外，源站未提供其他采集方式、采集时间、采集机构或数据治理流程信息。
【适用场景】
该数据集适用于了解或检索与多发性肌炎、皮肌炎相关的临床研究信息，尤其是针对活动性PM或DM患者开展的2期随机、双盲、安慰剂对照、交叉、多中心研究。其内容可用于识别研究条件、研究阶段、研究设计、干预药物、给药方式、治疗周期、分组与分层方式，以及安全性、耐受性、疗效、药代动力学和药效动力学等评估目标。由于本站分类为皮肤疾病/其他，该数据集也可用于皮肤疾病相关研究信息的归类和检索。除上述场景外，源站未提供其他具体适用场景。
【使用方法】
该数据集可用于查询该临床研究的概要信息，包括研究条件、研究阶段、研究设计、干预措施、治疗周期、给药方式、随机与分层方式，以及主要评估目标。使用者可依据来源站clinicaltrials.gov获取该研究的相关记录。由于源站未提供具体的数据字段结构、访问接口、下载格式或分析脚本，源站未提供进一步的使用方法说明。
【质量与限制】
该数据集的信息来自clinicaltrials.gov的源站描述，内容覆盖研究条件、研究设计、干预措施、治疗周期、给药方式、分组方式和评估目标等概要层面。其限制在于，源站未提供个体患者数据、统计结果、疗效终点数值、安全性事件数据、药代动力学和药效动力学具体指标，也未提供数据完整性、偏倚控制、样本量、随访时长或数据更新状态等信息。因此，该数据集更适合作为临床研究注册信息使用，不能替代完整的研究结果报告或个体数据进行分析。除源站描述外，源站未提供其他质量评价或限制说明。
【引用与许可】
该数据集来源站为clinicaltrials.gov。引用时应注明来源站及研究名称。除来源站信息外，源站未提供具体的引用格式、许可条款、使用限制或授权要求。
下载信息
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需要注册 Kaggle 账号并登录后下载，适合需要跟踪下载记录和使用 API 的用户。
暂未开放公开下载
无需注册即可直接获取公开样本或文档，适合快速预览和评估数据集质量。
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使用方式
数据集获取
源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT04033926
标准获取流程：
- 访问源站链接，注册/登录账号；
- 进入数据集详情页，按页面指引申请权限或直接下载；
- 部分平台提供 SDK，例如：
- OpenDataLab:
pip install openxlab后openxlab.dataset.get(...) - ModelScope:
pip install modelscope后modelscope download - 天池: 登录后页面提供直链下载
以源站「数据下载/使用文档」页面为准。
- OpenDataLab:
数据说明
适应症：多发性肌炎、皮肌炎。这是一项2期随机、双盲、安慰剂对照、交叉、多中心研究，旨在评估KZR-616治疗活动性多发性肌炎（PM）或皮肌炎（DM）患者的安全性、耐受性、疗效、药代动力学（PK）和药效学（PD）。患者在筛选期接受资格评估。符合条件的患者按DM或PM诊断进行分层，并以1：1的比例随机分配至研究的A组或B组。在32周的治疗期内，患者每周接受一次皮下注射（SC）研究药物，共2个治疗期，每个治疗期16周。本研究在门诊基础上进行。
数据加载示例（图像类）
from PIL import Image
import glob, os
files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
+ glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)
# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path) # 要求 子目录=类别
目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。
需要用于商业化训练或医疗器械注册（NMPA/FDA）？
公开数据往往缺乏完整的病理回证与专家标注。千方医数集依托三甲直采网络，提供合规、去标识化、支持注册级质控的专病数据集交易服务。
