评估SM17治疗特应性皮炎的临床研究

数据集获取

源站：https://clinicaltrials.gov/study/NCT07445919

标准获取流程：

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数据说明

条件：特应性皮炎。这是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、剂量探索的2期临床研究，研究对象为中重度AD患者，旨在评估SM17在多次皮下注射不同给药方案后的疗效、安全性、药代动力学、药效学和免疫原性。本研究还将探索最佳给药方案，为后续临床研究的剂量选择提供依据。对局部糖皮质激素和/或局部钙调神经磷酸酶抑制剂应答不足或不耐受的中重度AD患者，若符合条件将纳入研究。研究包括4周筛选期、16周双盲治疗期、4周开放标签治疗期和安全性随访期（末次给药后4周）。在16周双盲治疗期内，计划纳入200名中重度AD患者，并随机分配至4个队列中的1个，接受SM17皮下注射或安慰剂皮下注射。

每个队列的参与者将按规定的给药方案继续给药至第14周（第4队列[每周给药组]至第15周），并在第16周（第113天）双盲治疗期结束时进行一次访视。自第16周（第113天）起，参与者可自行决定是否进入为期4周的开放标签治疗期。选择进入开放标签治疗期的参与者将根据其第16周时的IGA评分被分配至2个队列中的1个。末次给药后4周（第24周）将进行安全性随访。若参与者未进入开放标签治疗期，则在末次给药后4周进行安全性随访，该参与者的参与即告结束。研究期间，参与者将接受AD相关临床疗效评估（包括研究者评估和患者报告量表）、安全性和耐受性评估（包括实验室检查）、PK及免疫原性（ADA）样本采集，以及

数据加载示例（图像类）

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

目录组织与标注格式以源站说明和下载后实际文件为准。