AH-001局部单次和多次递增给药的安全性、耐受性和药代动力学评估

该数据集来自clinicaltrials.gov,聚焦雄激素性脱发(AGA)受试药物AH-001的临床评估。试验在健康志愿者中开展单次递增剂量(SAD)研究,并在男性AGA受试者中开展多次递增剂量(MAD)研究,覆盖0.2%、0.5%、1%和2%四个浓度

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clinicaltrials
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表格Androgenetic Alopecia
Evaluation of the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of AH-001 Following Topical Single and Multiple Ascending Dose Administration

基本信息

模态
表格
创建/更新时间
2026-10-23

资源简介

AH-001局部单次和多次递增给药的安全性、耐受性和药代动力学评估

该数据集对应一项在clinicaltrials.gov登记的临床试验,英文名称为“Evaluation of the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of AH-001 Following Topical Single and Multiple Ascending Dose Administration”,聚焦雄激素性脱发(Androgenetic Alopecia,AGA)领域,评估受试药物AH-001在局部给药条件下的安全性、耐受性与药代动力学特征。研究设计包含两部分:在健康志愿者中开展单次递增剂量(SAD)研究,在男性AGA受试者中开展多次递增剂量(MAD)研究,覆盖0.2%、0.5%、1%和2%四个药物浓度。该数据集归入皮肤与结缔组织疾病/脱发分类,主题标签为Androgenetic Alopecia,可为关注AGA局部用药早期临床评价的研究者提供结构化的试验信息参考。

【数据集背景】

雄激素性脱发是皮肤与结缔组织疾病领域中常见的脱发类型,针对该适应症的外用药物开发通常需要在早期临床阶段系统评估候选药物的安全性与药代动力学行为。AH-001即为面向该适应症研究的受试药物,本数据集所对应的临床试验旨在考察其在局部给药途径下、不同浓度水平时的安全性与耐受性表现,并通过单次与多次递增剂量设计分别覆盖健康人群与目标患者人群,从而为后续开发决策提供依据。

【数据内容】

数据集围绕AH-001的临床评估展开,核心内容包括试验条件(Androgenetic Alopecia)以及研究目标。主要目标分为两项:其一,评价AH-001单次递增剂量(SAD)在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学特征;其二,评价AH-001多次递增剂量(MAD)在男性雄激素性脱发(AGA)受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征。研究涉及的药物浓度为0.2%、0.5%、1%和2%四个水平。数据集的分类归属为皮肤与结缔组织疾病/脱发,主题标签为Androgenetic Alopecia。

【采集与来源】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,属于临床试验登记信息。源站描述明确了研究条件为Androgenetic Alopecia,并说明了试验目的为评估AH-001原料药在0.2%、0.5%、1%和2%浓度下于健康志愿者及男性AGA受试者中的安全性。关于具体的采集时间、采集机构、样本量、受试者招募细节等信息,源站未提供。

【适用场景】

该数据集适用于雄激素性脱发相关药物早期临床研究的文献调研与背景梳理,可供关注局部外用药物安全性、耐受性与药代动力学评价的研究人员参考;也可用于了解单次递增剂量与多次递增剂量两种设计在健康志愿者与AGA患者中的组合应用方式。此外,对于需要按疾病分类或主题标签检索脱发领域临床试验信息的场景,该数据集亦具备检索与归类参考价值。涉及具体疗效结论、统计结果或监管决策的用途,源站未提供相应信息。

【使用方法】

使用者可依据数据集的英文名称、分类归属(皮肤与结缔组织疾病/脱发)与主题标签(Androgenetic Alopecia)进行定位与检索,并结合源站描述理解试验的研究条件、研究目标与浓度设置。由于该数据集为临床试验登记信息,使用时应将其视为试验设计与目的层面的参考材料,而非试验结果数据。关于数据的具体访问方式、下载格式或接口说明,源站未提供。

【质量与限制】

该数据集的信息来自临床试验登记来源,内容以研究条件、目标与浓度设置等描述性信息为主。其局限性在于:不包含试验结果、安全性事件数据、药代动力学参数数值或统计分析结论;受试者数量、研究周期、研究中心分布等信息源站未提供。因此,该数据集不适合用于疗效或安全性的定量分析,使用时应结合其他来源加以补充与核实。

【引用与许可】

该数据集来源于clinicaltrials.gov,引用时应标注其英文名称“Evaluation of the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of AH-001 Following Topical Single and Multiple Ascending Dose Administration”及来源站clinicaltrials.gov。关于具体的引用格式、许可条款与使用限制,源站未提供。

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使用方式

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源站:https://clinicaltrials.gov/study/NCT06927960

标准获取流程:

  1. 访问源站链接,注册/登录账号;
  2. 进入数据集详情页,按页面指引申请权限或直接下载;
  3. 部分平台提供 SDK,例如:
    • OpenDataLab: pip install openxlab 后 openxlab.dataset.get(...)
    • ModelScope: pip install modelscope 后 modelscope download
    • 天池: 登录后页面提供直链下载
      以源站「数据下载/使用文档」页面为准。

数据说明

适应症:雄激素性脱发。本临床试验的目的是评估AH-001原料药在0.2%、0.5%、1%和2%浓度下,在健康志愿者和患有雄激素性脱发(AGA)的男性受试者中的安全性。主要目的:* 评估AH-001单次递增剂量(SAD)在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学特征。* 评估AH-001多次递增剂量(MAD)在患有雄激素性脱发(AGA)的男性受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征。

数据加载示例(图像类)

from PIL import Image
import glob, os

files = (glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.png"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.jpg"), recursive=True)
       + glob.glob(os.path.join(path, "**", "*.tif"), recursive=True))
print("图像文件数:", len(files))
img = Image.open(files[0]); print("尺寸/模式:", img.size, img.mode)

# torchvision Dataset 方式:
# from torchvision import datasets
# ds = datasets.ImageFolder(path)  # 要求 子目录=类别

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